正品帕博西尼怎么样_爱博新/帕博西尼的获批历程

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所属分类:临床药物

  帕博西尼()的作用是,抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。接下来我们简单梳理下帕博西尼的主要获批历程。2013 年FDA核准帕博西尼为治疗晚期乳腺癌的突破性新药。2015年2月,帕博西尼获得FDA加速批准,用于联合来曲唑(AI类药物)治疗HR+/HER2-、既往没有针对转移灶进行内分泌治疗的进展期绝经后乳腺癌。

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CDK4/6抑制剂帕博西尼对继发激素耐药患者疗效很好

  乳腺癌是导致女性癌症希望的主要原因,转移性乳腺癌多数是HR阳性和HER2阴性,5年生存率仅27%。对于此类患者,内分泌治疗基石,对无内脏危象或激素耐药患者应首选毒性最小的内分泌治疗,可选药物包括AIs,如来曲唑、阿那曲唑和依西美坦,选择性ER损毁剂氟

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  2016年2月,帕博西尼被FDA批准联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌。2018年8月,我国NMPA批准帕博西尼上市,与AI联合使用作为绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。可以看出,在美国,帕博西尼治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的两项适应证均已获批,而在中国目前只获批了一项适应证。

  我们知道,内分泌治疗是HR+/HER2-乳腺癌的优选治疗手段,但内分泌耐药也是乳腺癌治疗面临的一大困境。初始内分泌治疗进展后,后续可选方案的疗效大多差强人意。PALOMA-3研究PFS结果的公布无疑给内分泌治疗进展的HR+/HER2-进展期或转移性乳腺癌患者带来了新希望,2016年FDA就基于此批准了联合氟维司群方案。

  

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帕博西尼(palbociclib)与内分泌药联用PFS提高了多少?

  近几年大热的抗癌药话题,就不得不想到改变HR + HER2-晚期乳腺癌治疗格局的CDK4/6抑制剂了。使用CDK4/6抑制剂,可以有效克服或延迟内分泌抵抗的出现,为晚期患者争取更多的生存时间。PALOMA-1研究是一个临床II期研究,比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制

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