仿制药奥希替尼多少钱?奥希替尼的效果好吗?

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  是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。在中国的非小细胞肺癌患者中,约有30%-40%发生EGFR突变,是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。相比第一代和第二代EGFR-TKI,第三代EGFR靶向治疗药物奥希替尼对导致第一代EGFR-TKI药物失效的T790M突变依然有效,同时疗效方面存在明显优势。奥希替尼获批一线治疗EGFR突变晚期NSCLC适应证主要是基于III期FLAURA研究的优异结果。

恩杂鲁胺(Enzalutamide)如何发挥作用?

  恩杂鲁胺( Enzalutamide )最早于2011年8月由Medivation和安斯泰来在我国提交新药临床申请(IND);2018年4月,首次递交新药上市申请(NDA)。在2018年10月,被CDE要求发补过一次。Enzalutamide最早由Medivation和Astellas联合开发,是一款雄激素受体抑制

  入组人群:共纳入556例未经治疗的局部晚期或转移性EGFR阳性NSCLC患者。主要研究终点:无进展生存期(PFS)。次要研究终点:包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病缓解时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、安全性和生活质量评分(HRQoL)。治疗方案:随机给予奥希替尼[80 mg,口服(PO)每日1次(QD)]或标准治疗(厄洛替尼150 mg,PO QD或吉非替尼250 mg,PO QD。研究结果显示:PFS:奥希替尼组中位PFS高达18.9个月,对照组为10.2个月,疾病进展和死亡风险降低54%,并且在具有脑转移的患者中,奥希替尼组的中位PFS明显优于对照组,奥希替尼组为 15.2个月,对照组为9.6个月。OS:与第一代EGFR TKI相比,奥希替尼显著改善了EGFR突变患者的OS。

  DoR:奥希替尼组中位DoR为17.2个月,对照组为8.5个月。安全性方面:3级以上不良反应发生率,奥希替尼组为33.7%,对照组为44.8%,奥希替尼安全性更好,毒副作用更少。基于这些结果,奥希替尼已成为EGFR敏感突变患者的优选治疗方案,NCCN指南推荐奥希替尼为EGFR敏感突变患者的首选EGFR TKI。此次在我国获批一线治疗,能让更多EGFR突变NSCLC患者获益,活得更长。仿制药?绝对比原研药要便宜很多,患者可以在官网上查看价格。

  

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