正品帕博西尼怎么样_爱博新/帕博西尼在国际上获批治疗男性晚期乳腺癌患者

　　，帕博西尼是一种已经在国内上市的乳腺癌靶向药物，也是近来年在国内上市的唯一一款乳腺癌靶向药物。爱博新的上市为乳腺癌患者的治疗提供了不同的选择，而近日，爱博新在国际上又获批了全新的适应症，那就治疗男性乳腺癌患者。日前，辉瑞（ Pfizer）公司宣布，美国FDA批准该公司重磅乳腺癌疗法 Ibrance（palbociclib）与芳香酶抑制剂或氟维司群（fulvestrant）联用，治疗HR+， HER2-晚期或转移性男性乳腺癌患者。值得注意的是，这一批准是基于电子病历和药物上市后真实世界中男性患者使用lbrance的数据。

　　提到乳腺癌，我们通常把它与女性联系在一起，然而男性也可能患上。据估计，在美国，2019年将有约2670例男性侵袭性乳腺癌新病例，大约500名男性会因转移性乳腺癌去世。由于男性中乳腺癌患者罕见，导致针对他们的临床试验很难进行，一定程度上延缓了他们获得创新疗法的时间。

　　在2016年通过的《21世纪治愈法案》为使用真实世界数据辅助药物批准打下了基础，而这次Ibrance获得批准扩展适应症范围则是使用真实世界数据进行药物审评的成功案例。FDA也在近日发布指导文件，进一步对如何使用真实数据帮助药物审评作出了澄清。

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IBRANCE/帕博西尼联合依鲁替尼可有效治疗套细胞淋巴瘤

　　依鲁替尼单药用于既往治疗过的套细胞淋巴瘤（MCL）可获得治疗活性；但是，近一半患者在第一年会治疗失败。Peter Martin等人既往发现口服特异性的CDK4/6抑制剂IBRANCE（ 帕博西尼 ）诱导的G1早期细胞周期阻滞延长，可克服人原发性MCL细胞和表达野生型BTK

病来之，则安之，树立信心，积极治疗。战胜病魔，恢复健康。没有治不好的病，只有治不好的人。

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　　Ibrance是一款CDK4/6抑制剂，它已经获得批准在绝经后女性中与芳香酶抑制剂联用，治疗HR+，HER2-晚期或转移性乳腺癌。FDA根据从IQVIA医疗保险数据库，Flatiron Health乳腺癌数据库和辉瑞全球安全性数据库中获得的数据的审评，发现Ibrance在男性和女性患者中表现出类似的安全性。对这些数据的详细分析将在未来的医药会议上公布。

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如何预测帕博西尼(palbociclib)的远期疗效？

　　近来，CDK4/6抑制剂在雌激素受体（ER）阳性的乳腺癌治疗中起到重要作用，然而，对于其远期疗效一直没有合适的生物标记物可以预测。Ben O ’ Leary等研究发现，ctDNA的动态变化对使用CDK4/6抑制剂帕博西尼（ palbociclib ）和ER抑制剂氟维司群治疗的乳腺