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今年8月,辉瑞公司宣布,帕博西尼()已获得NMPA批准上市,治疗HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌,不过需与应与芳香化酶抑制剂(AI)联合使用。至此,中国成为全球第87个批准帕博西尼上市的国家。作为全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,帕博西尼的问世成为中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法。
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CDK4/6抑制剂帕博西尼辅助内分泌治疗展现了比以往更好的疗效
最近大家都在谈免疫药物,其实靶向药物也取得了很大的进步,其中最热门的靶向药之一,就是 CDK4/6抑制剂 。顾名思义,CDK4/6抑制剂是针对CDK4和CDK6两个蛋白的靶向药物。研究发现,很多癌细胞非常依赖CDK4/6。如果没有这俩蛋白,这些癌细胞无法正常生长
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事实上,除了联合AI用于HR+/HER2-晚期绝经后乳腺癌的初始内分泌治疗,帕博西尼的另一适应证――联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。这一获批是基于2016年发表在Lancet Oncology的全球多中心PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期(PFS)结果。
时隔两年,PALOMA-3研究再次更新。结果显示:+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月,安慰剂+氟维司群的中位OS为28.0个月,生存获益为6.9个月。尤其在既往内分泌治疗敏感的亚组分析中,帕博西尼联合氟维司群相比安慰剂联合氟维司群,显著延长患者OS达10个月(39.7个月 vs. 29.7个月),十分令人振奋。
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帕博西尼(IBRANCE)能有效阻止肿瘤生长
一项新的临床研究表明,现有激素疗法与靶向药物联用可大大减缓早期乳腺癌患者的癌细胞生长速度。肿瘤学家Stephen Johnston说,“已经证明,激素治疗与新药帕博西尼联用,可以有效地阻止手术前肿瘤细胞的生长,提高患者受益。”帕博西尼在美国也被叫做 IB
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