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艾乐替尼

批准日期：2015年12月11日

批准单位：FDA

适应症

用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。

本质

一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究，alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。

临床结果

临床研究数据在两个促成Alecensa批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助)，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼，但是已经无效了。

动脉炎新药获FDA突破性疗法认定

继非小细胞肺癌新药Alecensa在本周获得FDA颁发的突破性疗法认定后，基因泰克又收获了一条好消息——美国FDA为它的另一款新药颁发了突破性疗法认定。这次斩获荣誉的是Actemra （tocilizumab），它能用于治疗巨细胞动脉炎。 巨细胞动脉炎对很多人来说比较陌生，

两个研究也都测试了Alecensa(化学上称alectinib 艾乐替尼)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果，在这类病人中，这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果，两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约九个月。

警告和注意事项

肝毒性、间质性肺病/炎、心动过缓、严重严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高、胚胎胎儿毒性

用药须知

用法：口服，600mg，一天2次，与食物给予Alecensa。

不良反应

腹泻、皮肤问题、口腔炎、间质性肺病(ILD)、肝毒性、角膜炎、胚胎胎儿毒性

诺禾致源：

诺禾致源创立于2011年3月，公司总部位于北京，在天津，南京，美国和新加坡设有实验基地，并在香港、美国、英国和新加坡设有分公司。目前已建成亚太地区通量规模最大的基因测序中心，每年可完成 40000 人全基因组测序的超高通量。诺禾以深度基因测序和大数据分析为核心技术，持续研发国际领先的肿瘤管理产品，提供贯穿肿瘤预测、预防、诊断、治疗、复发监测等全过程的肿瘤精准诊疗解决方案。

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