爱博新/帕博西尼血液毒性的预测因子_孟加拉帕博西尼包装tu

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  帕博西尼/是第一个获批上市用于治疗HR阳性晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂,目前积累的真实数据最多,此次ABC5大会上报道了来自日本、黎巴嫩、西班牙、德国等全球各地的真实世界研究。其中样本量最大的是日本的帕博西尼真实世界研究中,共分析了177例患者资料。帕博西尼开始治疗时,一线治疗20例(11.3%),二线治疗27例(15.3%),三线及以后治疗130例(73.4%)。97例(54.8%)曾接受过化疗,51例(28.8%)曾接受过依维莫司治疗,帕博西尼+氟维司群最常见,有117例(66.1%),而帕博西尼+来曲唑有58例(32.8%)。

Palbociclib/帕博西尼的4大特点

  作为首款获得FDA批准的CDK4/6抑制剂, Palbociclib (帕博西尼,也称爱博新)自应用以来一直表现不俗。在新近Palbociclib II期临床试验PALOMA 1中Palbocilib联合来曲唑PFS较单纯来曲唑治疗从10个月延长至20个月,在进一步扩大样本量的III期临床PALOMA 2

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  中位随访8.9个月时,中位TTF为6.3个月,OS未达到(NR)。一线、二线和三线治疗或更晚治疗的中位TTF分别为13.3个月、8.0个月和5.6个月。最常见的不良反应是中性粒细胞减少(92.7%),其中131例(74.0%)患者需要减少剂量。因不良事件需要永久停药的患者有20例(16.9%)。单因素分析显示依维莫司预处理与TTF无相关性。多因素分析显示,一线应用、无肝转移、血清乳酸脱氢酶(LDH)水平≤300IU/l与TTF延长显著相关。

  CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗可进一步改善HR阳性晚期乳腺癌患者的生存获益,但也一定程度上增加了血液毒性风险(如中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等)。一项来自法国圣凯瑟琳研究所的研究,对181例患者的临床病例资料进行回顾分析发现,有46例(25.4%)发生早期严重血液毒性。在多变量分析中,可独立预测早期严重血液毒性的因素是ECOG和一年的骨放射治疗史。中性粒细胞计数也是严重早期血液学毒性的预测因素。

  

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爱博新/帕博西尼在国内的适应症和规格

  2018年7月31日,辉瑞的 帕博西尼 获得国家药监局批准上市,商品名为“爱博新”,剂型为胶囊剂,规格为75mg、100mg、125mg三种。帕博西尼的适应症为一线联合芳香化酶抑制剂,主要治疗HR阳性/HER2阴性的绝经后局部晚期或转移乳腺癌初始内分泌治疗。国内抗

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