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是不是很贵?抗癌药的价格由很多的因素来决定的,主要包括研发等。抗癌创新药的确很贵,源于它的高研发成本。一个抗癌药在做临床试验前,要经过大量研究来论证药物的抗癌机制是否可行,确定先导化合物结构,对化合物结构进行一系列的操作,并进行动物的体内外研究进行概念验证,最终选择最优结构分子进入人体试验阶段,在进入临床试验前有的企业会筛选几万至上百万的化合物,这需要成本。
威罗菲尼(zelboraf)对恶黑的疗效不受中西方差异影响
众所周知,我国的黑色素瘤与西方不同,那么BRAF抑制剂 威罗菲尼 (zelboraf)能否复制全球数据的疗效优势?由于环境和遗传的差异,恶黑在种族差异上是非常巨大的。为了验证维莫非尼的国内有效性,由国内恶黑专家郭军教授领衔开展了威罗菲尼在国内BRAFV60
获得工艺质量基本稳定的药物开展试验,需要投入药学开发成本。最大的成本和不确定性来自临床试验,需要投入几年时间和数以亿计资金的临床研发运营成本,还存在很高的失败率。可以说,获批上市的抗癌新药都是千军万马过独木桥――部分药物有效性没能确证,部分药物存在一定疗效但安全性存在问题,不能证实优于现有治疗或与现有治疗相当。而这些研发失败的药物,成本也会加在最终上市的新药上。因此,较低的研发成功率和高研发成本是抗癌创新药贵的因素。绝大部分仿制抗癌药仅需做临床研究,研发成本大大降低,且一个品种市场上通常有多家企业进行仿制,仿制药的价格会远低于创新药。
以甲磺酸伊马替尼()来作为例子:2002年“格列卫”进入中国时,定价非常的高,一名患者一年的药物费用惊人;2018年,经医保谈判后,每盒价格降低了很多;2013年,国内药企生产的仿制药甲磺酸伊马替尼(昕维)上市并于2018年通过仿制药一致性评价,每盒价格不及“格列卫”的1/9,切实降低了患者的药费负担。
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