色瑞替尼/塞瑞替尼在疗效与安全性方面取得了怎样的效果?

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所属分类:临床药物

  塞瑞替尼/作为一个二代ALK靶向药物,前期临床研究中已呈现出良好的疗效,但同时也带来了一些新的问题,即用药后胃肠道不良事件较多,从而导致很多病人依从性差、治疗过程中断。基于这一背景,ASCEND-8研究专门针对胃肠道反应来设计不同的用药方式和用药量,研究不同用药剂量能否改善胃肠道反应的发生率。

劳拉替尼来解救ALK重排的非小细胞肺癌患者

  小分子酪氨酸激酶抑制剂是几种类型癌症的标准疗法,包括慢性髓性白血病,种表皮生长因子受体(EGFR),突变的 非小细胞肺癌 (NSCLC)和ALK-重排的NSCLC。对于疾病在接受第一代抑制剂时复发的患者,使用更有效和选择性的下一代抑制剂治疗常常会引起持久

  研究对比三组患者在药代动力学、安全性和疗效等方面的差异,全面解答了降低塞瑞替尼剂量是否能改善不良反应,并获得与大剂量相同疗效的临床问题。ASCEND-8研究主要有以下3个结果:1)塞瑞替尼450mg低脂餐时服用与750mg空腹服用具有相似的药代动力学(PK),需要注意的是使用更小剂量的450mg时用药方式不同,即进餐同时服药。

  2)与前期临床试验的标准剂量750mg空腹相比,450mg随餐服用时,患者GI不良反应显著改善;3)塞瑞替尼450mg随餐剂量组患者的疗效有进一步获益的趋势,目前中位PFS尚未达到(25.6个月)。ASCEND-8研究结果显示采用塞瑞替尼450mg随餐服用在安全性等方面明显优于以前的标准治疗模式,明确告诉我们改善用药方式、采用小剂量后毒副作用更小、患者依从性更高,同时还有进一步提高疗效的趋势。

  

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