爱博新(ibrance)、帕博西尼(palbociclib)在亚裔患病者中的剂量中断频率更高

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   爱博新 (帕博西尼)是由辉瑞研发的全球首个用于医治激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性的局部晚后期或转移扩散性乳腺癌的 CD

  爱博新(ibrance)帕博西尼(palbociclib))是由辉瑞研发的全球首个用于医治激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性的局部晚后期或转移扩散性乳腺癌的 CDK4/6 抑制剂,应与芳香化酶抑制剂联用作为绝经后女性患病者的初始内分泌医治,于2020年7月31日在国内获得批准。有研究显示,帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑(letrozole)医治HR阳性、HER-2阴性患病者的中位无进展生存期长达24.8月,而单独接受来曲唑(letrozole)单药医治患病者的中位无进展生存期仅为14.5月。

  相比来曲唑(letrozole)单药,爱博新(ibrance)联合来曲唑(letrozole)医治显著增加了晚后期乳腺癌患病者10个月的中位无进展生存期。在PALOMA-2研究中,爱博新(ibrance)+来曲唑(letrozole)联合方案的总体耐受性较好,36%的患病者因任何级别
爱博新(ibrance)、帕博西尼(palbociclib)在亚裔患病者中的剂量中断频率更高
的不良(系统自动过滤词)(AE)而减量;与AE相关的永久停药患病者比例两组区别为9.7% vs 5.9%(安慰剂+来曲唑(letrozole))。爱博新(ibrance)的最常见(≥2%)的≥3级不良反应为中性粒细胞降低症、白细胞降低症、贫血、疲乏和感染。PALOMA-2研究中入组了部分亚洲女性患病者,在亚洲患病者中进行的亚组分析结果于2016年ESMO Asia大会报道。

  与全球患病者的治疗效果数据一致帕博西尼(palbociclib)+来曲唑(letrozole)组比较安慰剂帕博西尼(palbociclib)+来曲唑(letrozole)组,mPFS增加11.8个月,区别为25.7个月vs13.9个月(P=0.007),疾病进展或去世风险下降52%。来自PALOMA2和PALOMA3两项研究中的亚裔患病者安全特性分析数据显示,接受爱博新(ibrance)医治的亚裔患病者,3-4级中性粒细胞降低症和白细胞降低症发生率略高于非亚裔患病者,因而在亚裔患病者中的剂量中断、剂量降低和周期延迟发生频率也略高于非亚裔患病者,但通过方案规定的剂量调整可控制总体安全特性。

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