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帕博西尼(palbociclib)(palbociclib)作为全世界范围内第一个面市的CDK4/6抑制剂,用总生存期大幅度增加,再一次证明了自己——事实上,作为第一个面市的CDK4/6抑制剂,用于晚后期绝经后激素受体阳性的乳腺癌,之前的数据就十分亮眼:在和来曲唑(letrozole)和氟维司群联合使用药的研究中就表明,帕博西尼(palbociclib)的加入,使患病者的中位无疾
病进展寿命均翻倍。一个是从10.2个月增加到20.2个月,一个是从4.6个月增加到9.5个月。
然而,依然有少数的患病者会担忧:一个靶向药物,一开始有效概率都很高,无疾病进展寿命都能大幅度增加,但是后续一般都会发生耐受药物,总寿命能否增加还有待检验。如果只是单纯增加无疾病进展寿命,总寿命没有增加,在不少人看来依然是失败的。但是帕博西尼(palbociclib)并不是如此。在氟维司群联合帕博西尼(palbociclib)的研究中,入组了521名患病者的国际多中心三期临床实验,随访了44.8个月(接近4年)后的总生存分析。在全部人群中,帕博西尼(palbociclib)的加入,让中位总寿命从28.0个月增加到了34.9个月。
更近一步的亚组分析显示:对之前的内分泌医治敏感、年龄小于65岁的患病者收益更多:对之前的内分泌医治敏感的病人,帕博西尼(palbociclib)的加入,能够让总寿命增加10个月,从29.7个月增加到了39.7个月;年龄小于65岁病人,帕博西尼(palbociclib)的加入,更是让总寿命增加了15.9个月,从23.8个月增加到了39.7个月。此外,该研究也探索了ESR1基因和PIK3CA基因突变对治疗效果的影响:ESR1基因突变的病人,似乎从帕博西尼(palbociclib)中收益更多;而治疗效果与PIK3CA突变无关。
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