帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑(letrozole)可成为HER2阴性晚后期乳腺癌患病者的一线医治标准

　　2019年1月10日，PALOMA-2研究整体和亚组增加随访结果报告。根据PALOMA-2研究（NCT01740427）中位随访23个月的初步分析结果，来曲唑(letrozole)±帕博西尼(palbociclib)相比，一线医治雌激素受体阳性HER2阴性晚后期乳腺癌女性的无进展生存显着增加，重复发去世风险低42%（风险比0.58，P<0.001）。

　　该多中心双盲随机对照3期研究于2013年2月～2014年7月将666例未接受过全身医治的雌激素受体阳性HER2阴性晚后期乳腺癌绝经后患病者按2∶1随机分组接受来曲唑(letrozole)＋帕博西尼(palbociclib)（444例）或来曲唑(letrozole)＋安慰剂（222例）。主要研究终点为研究者评定的无进展生存，次要研究终点包括安全特性和患病者报告结局。结果，中位随访大约38个月后，来曲唑(letrozole)＋帕博西尼(palbociclib)、来曲唑(letrozole)＋安慰剂的中位无进展生存为27.6比14.5个月，重复发或去世风险低43.7%（风险比0.563，单侧P<0.0001）。帕博西尼(palbociclib)医治的所有亚组均收益。来曲唑(letrozole)＋帕博西尼(palbociclib)与来曲唑(letrozole)＋安慰剂相比，后续两线医治的无进展生存仍然改善，并且推迟了化学疗法（40.4比29.9个月）。

　　安全数据与已知情况一致。患病者的生活质量维持。因此，该研究结果表明，随访增加大约15个月时间段，来曲唑(letrozole)＋帕博西尼(palbociclib)与来曲唑(letrozole)＋安慰剂相比，整体人群和所有患病者亚组的无进展生存继续改善，同时安全特性仍然良好，并且生活质量维持。这些数据证实，来曲唑(letrozole)＋帕博西尼(palbociclib)应该成为雌激素受体阳性HER2阴性晚后期乳腺癌患病者的一线医治标准，包括那些肿瘤负荷低或无病间期长的患病者。

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