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哌柏西利(帕博西尼(palbociclib))是全球第一个面市的CDK4/6抑制剂,既往多项研究已经证实了哌柏西利的临床治疗效果和安全特性。PALOMA-1是一项Ⅱ期临床研究,共纳入了165例HR+/HER2-晚后期乳腺癌患病者,入组患病者中有约65%未接受过内分泌医治,约30%患病者接受过辅助TAM医治。研究证实,在一线AI内分泌医治的基础上,联合应用CDK4/6抑制剂哌柏西利,为整体人群的PFS带来了10个月以上的提高,PFS区别为20.2个月和10.2个月。
PALOMA-2作为一项多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究,该研究评估了CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑(letrozole)对于绝经后HR+/HER2-晚后期乳腺癌患病者的临床治疗效果。研究结果显示,哌柏西利联合来曲唑(letrozole)组与安慰剂联合来曲唑(letrozole)组患病者的中位PFS区别为27.6个月和14.5个月(HR=0.563,95%CI 0.461-0.687,P<0.0001)。而对内脏转移扩散亚组的分析结果显示,两组患病者的PFS区别为19.3个月和12.3个月。该例患病者DFI高达14年之久,对内分泌医治敏感,哌柏西利联合AI医治可以为其靶病灶及多发转移扩散病灶带来显著PFS收益。事实证明,这例患病者在接受哌柏西利联合AI医治后,病灶明显缩小,目前仍在坚持医治和收益中。
此外,PALOMA-2研究显示,对于接受一线哌柏西利+AI医治的HR
+/HER2-晚后期乳腺癌患病者,非内脏转移扩散和内脏转移扩散患病者的首次肿瘤缓解时间区别为2.9个月和4.3个月。该例患病者在给予CDK4/6抑制剂哌柏西利联合AI医治后,医治起效非常迅速,医治一周时间内,头部皮下结节显著缩小并消失,患病者病症明显改善,截至2018年1月份的随访重复查结果显示,靶病灶及部分非靶病灶坚持缓解,治疗效果评估高达PR。这再一次从侧面印证CDK4/6抑制剂哌柏西利联合方案起效快,控瘤迅速的特征。随着PALOMA-1、PALOMA-2等一系列研究结果公布,奠定了CDK4/6抑制剂哌柏西利在HR+/HER2-晚后期乳腺癌中的一线医治地位。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
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