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自2016年以来越来越多的中国外指导与共识将HR+/HER2-晚后期乳腺癌的内分泌医治与靶向医治联合。主要证据来自PALOMA-2研究 ,该研究纳入了666例绝经后、既往未接受针对重复发或转移扩散性肿瘤进行系统性医治的晚后期乳腺癌患病者,按2:1随机分配至帕博西尼(palbociclib)(哌柏西利)联合来曲唑(letrozole)组、或者安慰剂联合来曲唑(letrozole)组。
结果显示,CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑(letrozole)组患病者的mPFS高达27.6个月(95% CI 22.4 ~ 30.3),对照组安慰剂联合来曲唑(letrozole)医治的患病者,其mPFS仅为14.5个月(95%
CI, 12.3 ~ 17.1)(风险比为0.563; 95% CI, 0.461 ~ 0.687; P < 0.0001)。该研究提示,哌柏西利常见不良反应包括中性粒细胞降低、白细胞降低等血液学毒性,较少的非血液学毒性,例如疲劳、恶心等。
我们注意到,PALOMA-2研究中仅骨转移扩散的患病者亚组分析显示,两组mPFS区别为36.2个月和11.2个月(风险比为0.41; 95% CI, 0.26 ~ 0.63; P < 0.0001)。PALOMA-2研究是第一个把HR+晚后期乳腺癌患病者的中位PFS增加到超过2年的Ⅲ期临床研究,是医治HR+/HER2-晚后期乳腺癌的重大突破。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
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