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近期,FDA发布了CDK4/6抑制剂Ibrance(palbociclib,帕博西尼(palbociclib))、Kisqali(ribociclib,瑞博西尼(ribociclib))和Verzenio(abemaciclib)的新警告,FDA警告这几种药品用于医治晚后期乳腺癌患病者可能会引发起罕见但严重的肺部炎症。本次FDA发布的警告是基于CDK4/6抑制剂生产厂商已完成的或正在进行的临床实验的病例以及药物面市后的安全数据报告,其中有间质性肺病和肺炎的病例报告,虽然对比罕见,但是有严重病例的报告,包括去世病例。
在这三种药品的临床实验中,有1%-3%的患病者有不同阶段的间质性肺病或肺炎,导致命亡的不到1%。在发生间质性肺病/肺炎的患病者中,包括去世病例,有一些患病者没有肺部疾病的凶险要素,但有些患病者至少有一个凶险要素。但不容置疑的是,CDK4/6抑制剂已证实可改善无进展生存期,即医治开始后恶性肿瘤不会实质性增长,病人存活的时间,CDK4/6抑制剂的总体好处仍然大于风险。
面临这样的情况,FDA建议在没有和医疗保健专家商量之前,不要贸然停止服药。因为即使按照处方正确使用,所有药品都有药副作用。总的来说,吃这些药品的好处应大于这些风险。重要的是要知道,人们对所有药品的反应都不同,这取决于病人的健康状况、他们所患的疾病、遗传要素、他们正在吃的其他药品以及许多其他要素。目前确定特定人群在吃Ibrance、Kisqali或Verzenio时发生严重肺部炎症的详细风险要素尚未确定。
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