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爱博新(ibrance)/帕博西尼(palbociclib)是在我国面市的首个乳腺癌口服医治靶向药物物,它是一款CDK4/6抑制剂。CDK4/6在许多恶性肿瘤中均过度活跃表达,导致细胞分裂周期失控,是恶性肿瘤的一个标志性特点。辉瑞公司推出的全球第一个周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6的选择性抑制剂爱博新(ibrance)®,通过抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。
2013年美国食品与药物管理局(FDA)核准帕博西尼(palbociclib)®为医治晚后期乳腺癌的突破性新药,2015年FDA以快速审批程序批准爱博新(ibrance)®面市,用于医治晚后期乳腺癌。基于此突破性进展,美国国立综合恶性肿瘤网络(NCCN)指导推荐爱博新(ibrance)®联合芳香化酶抑制剂作为HR+/HER2-晚后期或转移扩散性乳腺癌的一线医治方案。
全球注册研究显示,爱博新(ibrance)®联合来曲唑(letrozole)医治激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患病者的中位无进展生存期长达24.8月,而接受来曲唑(letrozole)单药医治患病者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑(letrozole)单药,爱博新(ibrance)®联合来曲唑(letrozole)医治显著增加了
晚后期乳腺癌患病者10个月的中位无进展生存期。
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