帕博西尼(palbociclib)、哌柏西利治疗效果确切-

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摘要

研究背景:评价了在已有内分泌医治进展的绝经前晚后期乳腺癌(abc)患病者中应用周期素依赖性激酶4/6抑制剂帕博西尼(哌柏西利)联合fulvestrant和gos

　　研究背景:评价了在已有内分泌医治进展的绝经前晚后期乳腺癌(abc)患病者中应用周期素依赖性激酶4/6抑制剂帕博西尼(palbociclib)(哌柏西利)联合fulvestrant和goserelin的治疗效果和安全特性。在521名绝经前激素受体阳性(hr+)/表皮生长因子受体阴性(her2-)abc的女人中，108名绝经前内分泌失调女人随机分为2:1(347:174)和fulvestrant(500毫克)±goserelin(口服125毫克/天，3周，1周)或安慰剂。

　　这项分析评估了总体耐受安全特性和显著的无进展生存期(pfs)改善是否延伸到绝经前女人。区别通过血浆药代动力学和生化分析评价药品-药品潜在互相作用(ddis)和goserelin的卵巢抑制作用。绝经前女人在帕博西尼(palbociclib)(哌柏西利)(n=72)和安慰剂组(n=36)的pfs中位数区别为9.5和5.6个月(凶险比0.50，95%置信区间:0.29-0.87)，与绝经后女人在同一组中pfs的显著改善相一致。

　　任何级别和级别≤3粒中性粒细胞降低，白细胞降低和感染是最常见的不良(系统自动过滤词)报告中的帕博西尼(palbociclib)(哌柏西利)外科手术并发goserelin管理。医治组之间的激素浓度相似，并证实坚持的卵巢抑制。结论:帕博西尼(palbociclib)(哌柏西利)联合fulvestrant和goserelin医治绝经前期hr+/her2-abc内分泌耐受性好，治疗效果确切。

　　在荷尔蒙受体阳性的晚后期乳腺癌的绝经前女人中，帕博西尼(palbociclib)(哌柏西利)联合fulvestrant和goserelin(黄体生成素释放激素[lhrh]激动剂)医治几乎使中位无进展生存几率延长了一倍，并且与单一内分泌医治相比显著延长了客观反应率，取得了与报道的化学疗法相当的结果，而且没有明显干扰lhrh激动剂诱导的卵巢抑制。Pfs的显著延长和可接受的安全特性强烈支持对可能延迟化学疗法的内分泌耐受药物性疾病的绝经前女人使用这种治疗方法。

　　当与et联用时，选择性周期素依赖性激酶抑制剂帕博西尼(palbociclib)(哌柏西利)，与et单独使用两种医治方式相比，在无进展生存期方面都有显著改善。在随机3期paloma-3试验中，帕博西尼(palbociclib)(哌柏西利)联合fulvestrant(±goserelin)与安慰剂联合fulvestrant(±goserelin)在et前期进展的hr+/her2-abc女人中增加了研究者评估的pfs(中位pfs区别为9.5和4.6个月，凶险比[hr]，0.46[95%置信区间{ci}:0.36-0.59]，双侧对数等级p<0.0001]。帕洛玛-3是第一个登记研究，包括绝经前女人在这种情况下，在此我们描述了绝经状态的结果，重点是绝经前女人与先前内分泌抗药性hr+/her2-abc。

　　帕博西尼(palbociclib)(哌柏西利)+fulvestrant方案，

加上goserelin，基本上使绝经前女人可以按照国家综合恶性肿瘤网络建议的绝经后女人指导接受医治。这些发现表明，延长帕博西尼(palbociclib)(哌柏西利)对fulvestrant的浓度没有影响，完全的卵巢抑制得以维持，并且没有额外的毒性明显延长lhrh激动剂，所有要素对初期乳腺癌的帕博西尼(palbociclib)(哌柏西利)的研究都很重要。结果支持对hr+abc的女人使用帕博西尼(palbociclib)(哌柏西利)联合fulvestrant和goserelin，这些发现扩大了绝经前女人的医治选择。