帕博西尼(palbociclib)、爱博新(ibrance)联合内分泌医治的安全特性-

　　女性浸润性乳腺癌的终生发病概率在美国(美国)大约是12%(八分之一的女性)，而且据估计超过266120新病例的局部晚后期或转移扩散性乳腺癌，从在此共同称为晚后期乳腺癌(ABC)，将有70%的乳腺癌确诊病例腔的亚型或雌激素受体阳性(ER+)/人类表皮生长因子受体2-(HER2)2，至少在一段时间内，对内分泌医治有典型的反应。序贯内分泌医治或基于内分泌的医治[例如:帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))联合来曲唑(letrozole)现如今是国家综合恶性肿瘤网络(NCCN)的第1类选择，用于绝经后疾病晚后期且1年内未接受内分泌医治的患病者]，因此，被认为是绝经前和绝经后激素受体阳性(HR+)/HER2-ABC.3患病者的主要医治方式。　　

　　目前的NCCN指导推荐序贯内分泌医治，直到连续三种内分泌医治方案没有临床效果，或者直到出现有病症的内脏疾病。类似，美国临床肿瘤学会指导建议顺序内分泌医治，除立即危及生命的(系统自动过滤词)人力资源+ABC.4一线医治后，最佳是与芳香化酶抑制剂(AIs)在绝经后女人和三苯氧胺或AI与卵巢抑制绝经前女人事先接触激素医治。　　

　　尽管在过去的20年里，我们在对ABC的异质性、生物学和基因组学的理解上取得了重大进展，确诊HR+ABC后的中位生存几率没有超过2-3年，并反映了同期疾病管理方面的相应的适度改善。虽然内分泌制剂一般耐受性良好，内分泌医治抵抗通过各种机制很可能随着时间的推移发生ABC.2的情况下，因此，添加目标生物医治推迟发病内分泌阻力和疾病进展已成为一个创新的和有前途的医治选择。　　

　　本文提供了一个全面审核的药理学功效，first-in-class抑制剂的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6表示用于结合内分泌医治在一线医治前和医治后疾病进展内分泌医治晚后期恶性肿瘤(区别为人工智能和fulvestrant)人力资源+转移扩散性乳腺癌患病者或ABC.89截至2020年2月12日，帕博西尼(palbociclib)(爱

博新(ibrance))联合内分泌医治是82个国家批准的ABC医治方式；其中79个国家批准双适应病症，其中48个国家批准双适应病症，其中31个国家批准双适应病症，其中48个国家批准双适应病症，其中31个国家批准双适应病症。　　

　　在一项全面的长期安全特性分析中，结合三项PALOMA研究的安全特性数据(N=872个安全人群)来描述帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))联合内分泌医治的安全特性。对于PALOMA-1(2015年1月2日)和-3(2015年7月31日)的PFS主要终点，46项安全特性评估超出了最终分析截止日期，为期3年。在所有三项PALOMA研究中，中性粒细胞降低是最常报道的毒性(所有级别，75.7%患病者)，在医治的前6个月高达峰值；此外，平均3-4级中性粒细胞降低随着时间的推移保持稳定，表明在长期的掌侧切除医治后，没有累积毒性。46不同于清髓性和细胞毒性化学疗法药品引发起的DNA损伤和细胞凋亡，这与较慢的恢复有关，帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))诱导的中性粒细胞降低是由分裂的髓系祖细胞/中性粒细胞的暂时生长停止(静止)引发起的。　　

　　帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))生长停止是迅速可逆的移除药品。Myelosuppression这种性质的密切监控能够有效地管理的完整的血细胞计数，尤其是初期的医治时间段，47岁，通过建立剂量修改模式，包括剂量干扰，降低剂量或推迟开始医治周期对效果没有任何负面影响。47项其他安全特性数据区别显示，在PALOMA-1或-3研究中，3-4级中性粒细胞降低症与严重感染或感染之间没有相关联性。同样，对344名接受帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))作为标准医治的ER+转移扩散性乳腺癌患病者的单中心回顾性研究结果显示，剂量降低和延迟对pfs没有负面影响。　　

　　在PALOMA综合安全特性分析中，与帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))相关的最常见的全级别非血液学不良(系统自动过滤词)是感染(36.7%的PTs群)、疲劳(32.2%)、恶心(28.1%)和口炎(23.2%的PTs群)。与掌痛相关的非血液学不良(系统自动过滤词)的发生率通常在医治的前6个月最高，并随着时间的推移大幅下降。　　

　　FDA49建议对任何具有全身生物利用度的新药对增加QT间期的影响进行深入研究，这对那些经常有心脏病和QT增加凶险要素的恶性肿瘤患病者尤其重要。50125名患病者的QTsubstudyPALOMA-2试验中，没有一个病人帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))+曲唑组有480毫秒或更高版本最大postbaseline一些详细校正因子(QTcS)或弗雷德里卡的修正(QTcF)或60ms或更高的最大延长time-matched基线QTcS或QTcF。　　

　　此外，反复给药帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))125毫克后，QTcS、QTcF和Bazett校正在所有时间点和最大稳态浓度的单侧95%ci的上限小于10ms。因此，帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))联合来曲唑(letrozole)按推荐医治剂量给药对入选亚研究的ABC患病者的QT间期没有临床相关影响。总的来说，PALOMA合并安全特性分析证实的帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))的长期安全特性与先前报道的帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))加内分泌医治的安全特性结果是一致的。帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))在老挝东盟好多钱一瓶？详情请扫码咨询：

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