接受帕博西尼(palbociclib)、哌柏西利加氟维司群医治的患病者的情况-

　　帕博西尼(palbociclib)（哌柏西利）根据类别，发生率，严重阶段，时间，严重性和与研究医治药品的相关联性评估不良(系统自动过滤词)。使用美国国家恶性肿瘤研究所不良(系统自动过滤词)通用术语标准4.0版对严重阶段进行分级。在每个周期的基线和第1天进行实验室安全评估，包括前2个周期第15天以及医治退出结束时的血细胞计数。根据临床指示，研究者可酌情允许进行其他血液检测，以计划医治，调整剂量或进行AE后。

　　使用描述性分析总结了使用（MedDRA）中的术语得出的医治最高等级不良(系统自动过滤词)。对于血液学毒性，还可能对实验室数据进行描述性分析，因为可能尚未报告所有血液学(系统自动过滤词)。计算了两个医治组在血液学(系统自动过滤词)和非血液学(系统自动过滤词)方面的风险差异，并且还提供了各自的95％CI，无需调整多重性。正如研究人员所报道的那样，AE的发生率基于医治时间段的最大毒性等级。由于许多患病者可能发生多次不良血液(系统自动过滤词)，并且为了进一步描述中性粒细胞降低症的类别，因此某些分析是使用实验室数据汇总得出的，而每次分析的风险差异被认为是两组血液学(系统自动过滤词)患病者的比例。

　　在接受帕博西尼(palbociclib)加氟维司群医治的患病者中，对不同亚组的PFS进行了探索性分析。 Kaplan-Meier（KM）方式用于估计中位数PFS，并且对PFS对比进行了双面对数秩检验。使用Cox比例风险模型估算风险比和两侧95％置信区间。 KM方式也区别用于估计中性粒细胞降低和疲劳的累积几率。

　　在帕博西尼(palbociclib)组患病者中区别检测了基线特点与3-4级中性粒细胞降低之间的关系。单变量分析用于评估这些凶险要素的个体关联，这些凶险要素以具有95％CI的优势比表示。运行多元逻辑模型以评估3级和/或4级中性粒细胞降低与感染状态，医治和关键基线要素之间的关系（在模型中同时考虑）。

　　在2013年10月7日至2014年8月26日之间，共招募521名患病者。每只手臂随机分配两名患病者，不接受研究医治。安全人群（医治后）包括帕博西尼(palbociclib)组的345例患病者和安慰剂组的172例患病者。给出的安全特性数据来自2015年3月16日的截止日期，针对意向性医治人群的中位随访时间为8.9（四分位间距为8.7-9.2）个月。在所有患病者中，超过一半（67％）的患病者具有≥2个疾病部位，在MBC设置中35％的患病者接受过≥2线的既往医治，在MBC设置中34％的患病者接受过1例在先的化学疗法。在所有周期中，帕博西尼(palbociclib)组和安慰剂组的任何3级和4级AE的报告发病概率区别为99％和73％。在研究时间段，血液学毒性的风险差异

高于非血液学毒性。

　　据报道，与安慰剂组相比，帕博西尼(palbociclib)组与任何安慰剂组相比，以下任何原理（所有等级）的医治后AE的发生率均存在显着差异（> 10％）：中性粒细胞降低，白细胞降低，贫血，血小板降低，口腔炎，脱发和皮疹（所有p <.005）以及感染和疲劳（均为p <.02）。表1显示了感兴趣的AE。大多数报告的感染是可能是病毒引发起的上呼吸道感染。 帕博西尼(palbociclib)组的疲劳很常见（所有等级均为39％），区别有13％和2％的患病者出现2级和3级疲劳。 帕博西尼(palbociclib)/组随着时间的推移累积疲劳发生率如图3所示。在帕博西尼(palbociclib)/组中患有口腔炎或脱发的患病者中，严重阶段主要为1级。

　　帕博西尼(palbociclib)组中因AE导致的停药率同样较低（4％）和安慰剂（2％）的手臂。在帕博西尼(palbociclib)组中，由于以下AE，导致1名患病者中止医治：4级中性粒细胞降低，2级贫血以及2级和3级血小板降低。 帕博西尼(palbociclib)组中有4（1.2％）名患病者和安慰剂组中有3（1.7％）名患病者发生5级(系统自动过滤词)（主要与疾病进展有关），并且在数据切断后，有1例发生中性粒细胞降低性败血症和多器官功能衰竭报告了疾病进展.帕博西尼(palbociclib)/组345例患病者中，全因严重AEs（SAEs）的发生率为44（12.8％），而30例（17.4％）。帕博西尼(palbociclib)对于乳腺癌的效果也是大家显而易见的，如果您有需要选购，更多详情可咨询下方【微信：yaodaoyaofang】。

药道网—药到病除，助力生命。汇聚全球药品资讯：克唑替尼价格