帕博西尼(palbociclib)、哌柏西利与氟维司群联合医治激素受体阳性-

　　在PALOMA-3的双盲3期研究中，帕博西尼(palbociclib)（哌柏西利）-氟维司琼与安慰剂-氟维司琼相比，激素受体阳性，人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移扩散的患病者显着增加了无进展生存期在先前的内分泌医治中病情已恶化严重的乳腺癌（MBC）。本研究评估了帕博西尼(palbociclib)加氟维司群对日本PALOMA-3患病者的治疗效果，安全特性和药代动力学。HR + / HER2-MBC绝经前/围绝经/绝经后女人按2：1随机分配至氟维司群（500 毫克）和任何帕博西尼(palbociclib)或安慰剂（n = 174）。预先进行的探索性分析对比了日本女性人群与整体人群的治疗效果，安全特性和药代动力学。

　　共有35名日本女性被随机分配接受帕博西尼(palbociclib)-氟维司琼或安慰剂-氟维司群。日本帕博西尼(palbociclib)-氟维司琼组中位无进展生存期为13.6个月（95％CI，7.5-不可估计），而安慰剂-氟维司琼组为11.2个月。在日本患病者中最常见的不良(系统自动过滤词)（AE）是中性粒细胞降低（所有等级，93％）。没有因AE而停药。日本亚裔（不包括日本人）和非亚裔患病者的帕博西尼(palbociclib)几何平均谷浓度值（受试者内平均稳态）相似。对全体人群和日本患病者的PALOMA-3结果表明，帕博西尼(palbociclib)加氟维司群对日本内分泌医治已进展的HR + / HER2‒ MBC患病者有效且耐受性良好。

　　乳腺癌是全世界女性中最常见的恶性肿瘤，也是亚洲女性与恶性肿瘤相关的去世的第二大主要原理。尽管与北美，欧洲和俄罗斯联邦相比，亚洲国家（包括日本）的总体去世率较低，但发病概率近代亚洲女性的乳腺癌发病概率已经升高，并已接近或超过美国，英国和西欧历史上观察到的高发病概率。激素受体阳性人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）肿瘤是最常见的乳腺癌症。 HR+/HER2-转移扩散性乳腺癌（MBC）的主要一线医治是内分泌医治，可减少诊疗断定为初期乳腺癌的女性的重复发率。但是，许多患病者最终将对内分泌医治产生抗药性，后续医治选择有限。

　　靶向细胞周期的分子成分以中断细胞周期进程是医治恶性肿瘤的有效策略。细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKs）4和6通过几种蛋白（包括成视网膜细胞瘤蛋白）的磷酸化促进细胞周期进入，从而启动细胞周期的G1期到S期。 帕博西尼(palbociclib)是CDK4和CDK6的高度选择性抑制剂，可阻止从G1到S期的进程并抑制随后的DNA合成。 帕博西尼(palbociclib)已在美国，欧盟和日本获批，可与内分泌治疗方法联合用于医治HR+/HER2晚后期或转移扩散性乳腺癌。

　　在2期PALOMA-1研究中首次证明，帕博西尼(palbociclib)作为一线治疗方法联合来曲唑(letrozo

le)对晚后期雌激素受体阳性/ HER2-乳腺癌患病者的治疗效果和安全特性。 帕博西尼(palbociclib)–letrozole组的女人表现出的中位无进展生存期（PFS）比单独使用来曲唑(letrozole)医治的女人长得多，而且不良(系统自动过滤词)（AEs）是可预测和可控制的。这些初步发现如今PALOMA-2，3期研究中得到了证实，其中帕博西尼(palbociclib)-来曲唑(letrozole)组的中位PFS为24.8个月，而安慰剂-来曲唑(letrozole)组为14.5个月（HR，0.58； 95％CI，0.46-0.72； P <0.001 ）。尽管帕博西尼(palbociclib)组的血液学不良(系统自动过滤词)发生率高于单独的letrozole，但通过降低剂量/中断剂量成功医治了他们，从而产生了总体有利的收益-风险评估。

　　在HR+/HER2-MBC患病者在先前的内分泌医治中已进展的HR+/ HER2-MBC患病者的3期PALOMA-3试验中，帕博西尼(palbociclib)-氟维司琼与安慰剂的中位PFS显着且坚持改善相关。独立数据监测委员会建议，由于中期分析的显着治疗效果，应尽早停止试验，并且总体人群的最新结果已证实了较早的发现。现如今帕博西尼(palbociclib)的价钱是好多？该怎么选购？更多详情可咨询下方【微信：yaodaoyaofang】。

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