帕博西尼(palbociclib)、爱博新(ibrance)在晚后期乳腺癌患病者内脏转移扩散作用-

　　帕博西尼(palbociclib)（爱博新(ibrance)）在激素受体阳性，人表皮生长因子受体2阴性的晚后期乳腺癌（ABC）伴或不伴内脏转移扩散的女性中的治疗效果和安全特性。绝经前和绝经后女性既往ET（PALOMA-3; N = 521）和未接受ABC医治的绝经后女人的进展被随机分配为ET（区别为氟维司群或来曲唑(letrozole)）加帕博西尼(palbociclib)或安慰剂2∶1。通过先前的医治和内脏受累来评估无进展生存期（PFS），安全特性和患病者报告的生活质量（QoL）。先前对ET耐受药物的患病者的内脏转移扩散发生率高于在ABC环境中未接受ET的患病者（48.6％，PALOMA-2）。

　　在先前对ET和内脏转移扩散有抗药性的患病者中，使用帕博西尼(palbociclib)加氟维司群的中位PFS（mPFS）为9.2月，而使用安慰剂加氟韦司坦的中位PFS为3.4P月[凶险比（HR），0.47； 95％的置信区间（CI）为0.35-0.61]和客观反应率（ORR）区别为28.0％和6.7％。在非内脏转移扩散患病者中，mPFS为16.6比7.3个月，HR 0.53。 95％CI 0.36-0.77。对于患有内脏疾病且在疾病晚后期初次接受ET医治的患病者，帕博西尼(palbociclib)加来曲唑(letrozole)的mPFS为19.3个月，而安慰剂加来曲唑(letrozole)的mPFS为12.9个月（HR 0.63； 95％CI 0.47–0.85）； ORR为55.1％对40.0％；在非内脏疾病患病者中，帕博西尼(palbociclib)加来曲唑(letrozole)未高达mPFS，而安慰剂加来曲唑(letrozole)则为16.8个月。在先前对内脏转移扩散灶具有ET耐受药物性的患病者中，与安慰剂加氟维司群相比，帕博西尼(palbociclib)加氟维司群显着延迟了QoL的恶化严重，而对于单纯接受内分泌医治ABC的患病者，帕博西尼(palbociclib)加来曲唑(letrozole)维持了患病者报告的QoL。内脏转移扩散，ORR增高的患病者中的mPFS，以及先前接受过ABC医治的患病者，QoL延迟延迟，这是适合内分泌医治的内脏转移扩散患病者的标准医治选择。

　　许多荷尔蒙受体阳性，人表皮生长因子受体2阴性ABC的女性伴有内脏转移扩散，其预后通常比没有内脏受累的女性要差。内分泌医治（ET）是管理HR +/HER2-ABC的有效策略，对于没有立即威胁生命的疾病或快速发展的内脏转移扩散的患病者，序贯ET是首选医治选择。对于任何有病症的内脏疾病，都应考虑化疗，但否则医治指导建议采用三种连续的ET方案，直到没有明显的临床收益或有病症的内脏疾病发生，目的是尽可能增加化学疗法的使用时间。尽管如此，许多内脏疾病患病者并没有发生内脏危机，但仍接受化学疗法作为一线医治，尽管与ET相比，它通常可能与较差的耐受性和较差的QoL相关。

　　在理解引发起内分泌抗性的分子讯号传导途径方面取得了重大进展，从而导致了旨在预先防范或逆转抗性的各种靶向治疗方法的发展。一种这样的治疗方法是帕博西尼(palbociclib)，这是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）的首个选择性抑制剂。 CDK 4/6的活化促进细胞增殖，临床前研究表明，帕博西尼(palbociclib)对CDK4/6的抑制作用可导致内分泌抗性乳腺癌细胞系中的细胞周期停滞。此外，将帕博西尼(palbociclib)与ET结合可产生协同作用。这些发现导致了临床研究的设计，其中将帕博西尼(palbociclib)添加至ET可显着改善先前接受过医治和未接受过医治（PALOMA-1和-2）的女性的无进展生存期（PFS）使用HR+/HER2-ABC。

　　在评估新的医治策略时，重要的是权衡高风险患病者（例如有内脏器官转移扩散的患病者）的风险和获益。为此，我们在III期PALOMA-3和PALOMA-2研究中进行了预先指定的分析，并对比了帕博西尼(palbociclib)加ET对内脏和非内脏转移扩散患病者的治疗效果和安全特性。这些研究招募了具有不同阶段ET反应性的患病者：在PALOMA-3中对绝经前ET有抵抗力的

绝经前和绝经后女人，以及在PALOMA-2中仍未接受过晚后期疾病医治的绝经后女人。由于在先前ET进行的患病者中，内脏受累的患病率高于在ABC环境中未接受ET的患病者，因此我们首先分析了PALOMA-3数据，然后对PALOMA-2进行了相同的分析。现如今帕博西尼(palbociclib)的价钱是好多？更多详情可咨询下方【微信：yaodaoyaofang】。

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