尼洛替尼(Tasigna)的使用范围和优势

尼洛替尼是诺华公司推出的该公司第二个TKI类CML医治使用药，本品主要抑制BCR-ABL。盐酸尼洛替尼胶囊先后于2007年10月29日与2007年11月19日先后获得FDA与EMA的批准，商品名Tasigna。目前，FDA批准的适应证包括：医治新确诊的处于慢性期的费城染色体阳性CML成人患病者；医治对先前医治使用药（包括伊马替尼）耐受药物或不耐受的慢性期与加速期的费城染色体阳性的CML成人患病者。

2009年，国内SFDA批准盐酸尼洛替尼片进口，商品名尼洛替尼（达希纳）。与伊马替尼相比，尼洛替尼的优势体现如今：头对头ENESTnd试验结果显示，尼洛替尼第5天的重要分子学反应率优于伊马替尼（两者差异为21%~24%）；第4年，尼洛替尼组的整体存活率显着优于伊马替尼，区别为96.7%与93.3%。

使用药4年后，尼洛替尼组患病者进展至急性期的风险显着低于伊马替尼组，区别为0.7%与4.8%。相同的头对头试验中，区别使用药1年后，尼洛替尼组内中性粒细胞降低症、体液潴留与消化道不良反应的发病概率均低于伊马替尼。目前暂无国内产的尼洛替尼获得批准面市。【微信：yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多：

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