尼罗替尼胶囊、尼洛替尼获批了哪些适应症？

2007年由美国食品药品监督管理获得批准面市的尼罗替尼胶囊（尼洛替尼），对医治CML有很好的治疗效果。一项II期临床研究还表明，尼罗替尼对46%的具有格列卫抗药性的病人有效，且药副作用更小，通常不会出现格列卫医治时常见的毒性反应。另外，尼罗替尼的不良反应总体上能够很好的被接受。

2007年，美国食品药品监督管理批准尼洛替尼用于医治慢性期（CP）和加速期（AP）费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）。2010年6月，美国食品药品监督管理批准尼洛替尼用于医治慢性期（CP）新诊疗断定为费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph + CML）的成年患病者，这些患病者对先前的医治耐受药物或有耐受性，包括格列卫。

2022年3月，诺华公司宣布，美国食品药品监督管理扩大了尼罗替尼胶囊的适应病症，以包括慢性期（CP）费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML-CP）的1岁或以上小儿患病者的一线和二线医治。

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