尼罗替尼胶囊、尼洛替尼获批了哪些适应症?

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所属分类:尼洛替尼

2007年由美国食品药品监督管理获得批准面市的尼罗替尼胶囊(尼洛替尼),对医治CML有很好的治疗效果。一项II期临床研究还表明,尼罗替尼对46%的具有格列卫抗药性的病人有效,且药副作用更小,通常不会出现格列卫医治时常见的毒性反应。另外,尼罗替尼的不良反应总体上能够很好的被接受。

尼罗替尼胶囊、尼洛替尼获批了哪些适应症?

2007年,美国食品药品监督管理批准尼洛替尼用于医治慢性期(CP)和加速期(AP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。2010年6月,美国食品药品监督管理批准尼洛替尼用于医治慢性期(CP)新诊疗断定为费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph + CML)的成年患病者,这些患病者对先前的医治耐受药物或有耐受性,包括格列卫。

尼罗替尼胶囊、尼洛替尼获批了哪些适应症?

2022年3月,诺华公司宣布,美国食品药品监督管理扩大了尼罗替尼胶囊的适应病症,以包括慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML-CP)的1岁或以上小儿患病者的一线和二线医治。

尼罗替尼胶囊、尼洛替尼获批了哪些适应症?

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