达希纳、尼洛替尼适应症包括无治疗缓解的患者

近日，诺华公布称，美国食品药品监督管理已批准将尼洛替尼（达希纳）/尼洛替尼的无医治缓解（TFR）数据纳入到该药品美国内产品说明书中。尼洛替尼现如今成为了首个也是唯一一个包含了慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML-CP）成人患病者无医治缓解数据的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂。

其中这些患病者通过尼洛替尼医治已经取得MR4.5（BCR-ABL1IS≤0.0032%）的坚持深度分子缓解。TFR指的是Ph+ CML-CP患病者在停止酪氨酸激酶抑制剂使用药后保持坚持分子缓解的能力。

TFR要求对BCR-ABL1的水平进行预定的监控以确定可能的分子缓解丧失。有了这次说明书更新，尼洛替尼成为首个提供了明确及经核准标准的能够进行TFR尝试和监控的酪氨酸激酶抑制剂。更多关于尼洛替尼的信息可联系[药道网]微信：yaodaoyaofang。

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