达希纳、尼洛替尼又一新适应症在华获批

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所属分类:尼洛替尼

近日,诺华肿瘤(国内)旗下产品尼洛替尼达希纳)®(尼洛替尼)新适应病症获得国家药物监督管理局批准,可用于医治2岁以上少儿慢性髓性白血病。这是继2009年尼洛替尼(达希纳)®获得批准用于医治既往医治(包括伊马替尼)耐受药物或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患病者和2016年获得批准用于医治新诊疗断定的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患病者后,在国内获得批准的又一适应病症。

达希纳、尼洛替尼又一新适应症在华获批

新适应病症的获得批准使尼洛替尼(达希纳)®(尼洛替尼)成为中国二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药品中唯一用于医治少儿慢性髓性白血病的药品,为更多患儿及家庭带来了新的希望!尼洛替尼又被叫做格列卫二代,也是一种酪氨酸激酶抑制剂。慢性髓细胞白血病(CML)很少发生于人生的前几十年,占了少儿和青少年白血病的2%-3%。

达希纳、尼洛替尼又一新适应症在华获批

尼洛替尼获得批准用于少儿患病者的一线医治,从而扩大了医治选择,并使异基因干细胞移植(allo-SCT)退居三线。然而,因为少儿在医治时间段是不断成长的,他们要面临在成人患病者中不能看到的独特的药副作用,比如生长障碍。在深度和坚持分子缓解的成人患病者中TKIs停药是可行的,在少儿中,这种方式在降低TKI相关药副作用方面更有可能收益。

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