尼洛替尼是用于治疗慢性髓性白血病的药物

【尼洛替尼说明书】

商品名：尼洛替尼（达希纳）/ Tasigna

通用名：尼洛替尼胶囊英文名：Nilotinib Capsules

汉语拼音：NiluoTini Jiaonang

【成份】

本品主要成份为尼洛替尼。

【性状】

本品为胶囊，内容物为白色至黄色粉末。

【适应病症】

用于对既往医治（包括伊马替尼）耐受药物或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph CML）慢性期或加速期成人患病者。

【服用方法服用剂量】

推荐剂量为每天2次，每次400毫克，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后吃。只要患病者坚持受益，本品医治应坚持进行。胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。

谨慎不要吸入胶囊中的任何粉末（比如胶囊损坏），也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。

剂量调整：如果心电图显示QTc>480毫秒，则应停止吃本品，及时检查血清钾和镁，如果血清钾和镁低于正常值低限，则应补液使之高达正常范围，并必须检测合并使用药的情况；如果QTcF恢复到<450毫秒，并与基线值相差不超过20毫秒，则可在2周内恢复本品先前的剂量；如果2周后，QTcF在450-480毫秒之间，则应减少本品剂量至每天1次400毫克；如果减少剂量至每天400毫克后，QTcF仍>480毫秒，则应停止使用本品。任何1次的剂量调整，均应在7天后重复查心电图。如果出现血液学毒性（加速期：ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升；慢性期：ANC<1.0×109/升或血小板<50×109/升），应暂停本品的使用，如果2周内加速期患病者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>20×109/升以上，或者慢性期患病者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升，则能够重新按照初始剂量吃。

如果血象仍然低，可考虑减低本品剂量，每天吃1 次，每次400毫克。如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应该中止服药；一旦毒性缓解，能够恢复每天1 次，每次400毫克的剂量。如果临床上适合，可考虑将剂量重新延长至每天2次，每次400毫克。

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