帕博西尼、哌柏西利的获批历程

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2013年FDA核准哌柏西利帕博西尼)为医治晚后期乳腺癌的突破性新药。2015年2月,哌柏西利获得FDA加速批准,用于联合来曲唑(AI类药品)医治HR+/HER2-、既往没有针对转移扩散灶进行内分泌医治的进展期绝经后乳腺癌。

帕博西尼、哌柏西利的获批历程

2016年2月,哌柏西利被FDA批准联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌医治进展的进展期或者转移扩散性乳腺癌。2022年8月,我国NMPA批准哌柏西利面市,与AI联用作为绝经后HR+/HER2-局部晚后期或转移扩散性乳腺癌患病者的初始内分泌医治。能够看出,在美国,哌柏西利医治HR+/HER2-晚后期乳腺癌的两项适应证均已获得批准,而在国内目前只获得批准了一项适应证。

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内分泌医治是HR+/HER2-乳腺癌的优选医治手段,但内分泌耐受药物也是乳腺癌医治面临的一大困境。初始内分泌医治进展后,后续可选方案的治疗效果大多差强人意。PALOMA-3研究PFS结果的公布无疑给内分泌医治进展的HR+/HER2-进展期或转移扩散性乳腺癌患病者带来了新希望,2016年FDA就基于此批准了哌柏西利联合氟维司群方案。添加【微信:yaodaoyaofang】咨询:

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