二线尼洛替尼治疗慢性粒细胞白血病具有长期持久性

ENESTop研究评估了慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）患病者的无医治缓解（TFR），这些患病者使用二线尼洛替尼获得了坚持的深度分子生物学缓解（MR），57.9％的患病者停止医治后48周仍处于TFR状态。在144周时的随访结果证实了TFR的持久性。研究接受伊马替尼医治>4周（总共≥3年）后，接受尼洛替尼医治≥2年并且高达MR4.5（BCR-ABL1 IS≤0.0032％）的患病者入组。经过1年的巩固医治，没有确诊MR4.5丧失的患病者能够尝试TFR。在主要MR（BCR-ABL1 IS≤0.1％）丧失或确认MR4丧失（BCR-ABL1 IS≤0.01％）后恢复尼洛替尼医治。

数据截止时，共126例患病者高达TFR，其中56例仍处于TFR状态，59例恢复了尼洛替尼医治，11例已退出研究。192周时TFR率为46.0％（58/126；95％CI=37.1-55.1％）；除了1/58例患病者外，所有患病者均为MR4.5。在恢复尼洛替尼医治的59例患病者中， 区别有56例（94.9％）和55例（93.2％）患病者重新获得MR4和MR4.5。重新获得MR4的40/56例（71.4％）患病者在96周时具有稳定的MR4（12例在96周以前退出研究；4例在96周以前重新获得MR4后继续参与研究）；重新获得MR4.5的37/55例（67.3％）患病者在96周时具有稳定的MR4.5（12例在96周以前退出研究；6例在96周以前重新获得MR4.5后继续参与研究）。

自144周的分析以来，没有疾病进展/去世病例。192周无医治生存几率为50.3％（95％CI=41.2-58.7％）。在TFR坚持>144周的62例患病者中，在巩固医治时间段和随后每个48周的TFR时间段，区别有11.3％、53.2％、21.0％、14.5％和3.2％的患病者出现肌肉骨骼痛苦AE。在恢复尼洛替尼医治的59例患病者中，最常见的AE是高血压（20.3％）和关节痛（13.6％）。研究结果表明，二线尼洛替尼医治后TFR具有长期持久性和安全特性，没有疾病进展或CML相关去世病例，并且肌肉骨骼痛苦不良反应是短暂的。

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