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所属分类:尼洛替尼
一项II期研究的长期随访结果显示,尼洛替尼作为一线治疗方法医治慢性期慢性粒细胞白血病(CML)高度有效,尽管医治相关的心血管毒性相对常见。尼洛替尼是一种二代酪氨酸激酶抑制剂,基于ENESTnd试验被批准为一项CML治疗方法。在此报道的GIMEMA研究是尼洛替尼医治这一疾病随访时间最长的研究。研究于2007-2008年纳入73名CML患病者,最低随访6年。
GIMEMA的II期试验患病者接受尼洛替尼400毫克,每日两次。中位年龄为51岁,其中27%的患病者≥65岁。6年之后,75%的患病者仍接受研究药品医治。6年的总生存几率(OS)为96%。1名患病者接受尼洛替尼医治时间段进展为急变期,6个月之后去世。另外2名患病者缓解过程中去世(1名75岁时痴呆,另一名90岁时发生充血性心力衰竭)。作者写道,与其他很多临床实验相似,诊疗断定时的中位年龄低于大多数注册试验有助于OS率较高。
13名患病者中止尼洛替尼医治——其中6名现如今接受伊马替尼医治,3名接受达沙替尼医治,4名接受无化学疗法缓解试验。尼洛替尼中止的主要原理是不良反应(11名)。大多数患病者(8名)是由于心血管事件,包括外周动脉阻塞性疾病、颈动脉狭窄、心绞痛和心房颤动。从尼洛替尼医治到发生心血管事件的中位时间为42个月,开始医治的中位年龄为69岁。6年的主要分子缓解(MMR)累积发生率为98%(70/73)。
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