除了帕博西尼外上市的CDK4、6抑制剂还有哪些?

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成绩喜人的 CDK4/6 抑制剂并非只有 Palbociclib,第二个、第三个获得美国 FDA 批准面市的药品Ribociclib和Abemaciclib也区别在临床实验中取得了非常优异的结果。以 Ribociclib 为例,其之所以能获 FDA 批准,正是基于 Ribociclib 在一项代号为 MONALEESA-2 的Ⅲ期临床实验中取得的出色表现。

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该研究共纳入 668 例未曾接受全身医治的绝经后晚后期乳腺癌患病者,分为使用 Ribociclib + 来曲唑的医治组和单独使用来曲唑的对照组,在 2016 年欧洲肿瘤医科学学会大会公布的中期研究结果显示:对照组患病者中位无进展生存期为 14.7 个月,而医治组在数据收集截止日期已超过 19.3 个月;Ribociclib 联合来曲唑使晚后期乳腺癌患病者疾病进展的相对风险减少了44%。这一重磅研究结果当时还同步发表在医科学四大期刊之一的 NEJM 上。

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虽然 Ribociclib 已通过美国 FDA 批准面市,但在我国尚未获得批准,这意味着我国患病者难以通过正规途径选购该药品。但值得一提的是,目前关于 Ribociclib 用于晚后期乳腺癌患病者医治的临床实验已经在《药品临床实验登记和信息公示平台》公示,只要报名参加临床实验、并符合研究的入组排除条件,就有机遇免收费用吃这一潜力巨大的抗肿瘤新药。

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