换用尼洛替尼、达希纳后能获得无治疗缓解吗？

在CML中，95%的患病者存在BCR-ABL，而其在正常细胞中不表达，所以BCR-ABL是医治CML理想的药品靶点。格列卫是第一个批准医治CML的一线靶向药物物，其治疗效果相比传统干扰素方案有了很大的提高，但格列卫受到突变株的影响而产生耐受药物。尼洛替尼/尼洛替尼（达希纳）是诺华制药在格列卫基础上改良的二代TKI药品，能对部分格列卫耐受药物株产生药品活性，因此针对部分格列卫耐受药物患病者推荐使用尼洛替尼进行医治。目前已有研究评估停用格列卫或尼洛替尼后的TFR，但尚无针对格列卫耐受药物后转用尼洛替尼后TFR的报道。本研究（ENESTop）是首个针对此问题开展的大规模前瞻性试验。

自全球18个国家的63个中心纳入163例患病者。其中126例（77%）满足进入TFR程度的标准，因此停用尼洛替尼。37例没有进入TFR程度的患病者中，11例脱落，另外26例继续接受医治。163例进入TFR的患病者总TKI医治和尼洛替尼医治的中位时间区别为87.7和53个月。停药后的48周内，有73例仍然维持在TFR程度，其中有67例高达MR4.5，4例未能高达MR4.5但仍然保持在MR4。即使截止到96周时，仍有有67例维持在TFR程度。降低的6例中，4例不满足MR4，2例脱落。56例患病者重新使用尼洛替尼进行医治，截止到96周时52例（93%）重新高达MR4 或MR4.5 的标准。

实际上重新使用尼洛替尼的12周或13.1周后，就有超过50%的患病者区别高达MR4 或MR4.5 的标准。其余未达标的4例患病者中，2例仍然继续接受医治，另外2例脱落。格列卫耐受药物后使用尼洛替尼高达深度分子学响应（MR4 或MR4.5）的慢性期CML患病者中，绝大多数在48周内仍然可以维持TFR状态。这个结果为那些格列卫耐受药物的患病者提供了高达TFR的新选择。但医治药品转变的过程中仍然需要考虑TKI使用的风险和收益。

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