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尼洛替尼(达希纳)/尼洛替尼作为二代Bcr-Abl靶向药物物,是格列卫的升级版,没错,就是电影《我不是药神》里面的那个药。格列卫对携带Bcr-Abl融合突变的慢粒白血病整体效果好,但有一些患病者会因为基因出现新突变而耐受药物,还有一些患病者对格列卫不耐受,因而还需要新药。科学家根据格列卫的弱点进行了改进,从而生产出了尼洛替尼(达希纳)。在临床前试验中,尼洛替尼(达希纳)抑制靶点的能力比格列卫强10倍以上,而且33种导致格列卫的耐受药物新突变中,尼洛替尼(达希纳)对32种依然有效。临床实验也证明了这一点,2006年发表的《新英格兰医科学杂志》上,尼洛替尼(达希纳)确实成功帮助缓解了很多对格列卫耐受药物的患病者。
因此,尼洛替尼(达希纳)2007年就被FDA批准面市,是目前医治对一线医治(包括格列卫)已经耐受药物或不耐受的慢粒白血病患病者的主要选择。研究发现,对于格列卫医治6个月后分子学未高达最好治疗效果的患病者,尼洛替尼(达希纳)组能更早获得MMR。通过Sokal凶险评分分层,在6和12个月时,在低危和中危的尼洛替尼(达希纳)组中,有更多的患病者获得MMR;而且60个月时,低危和中危的尼洛替尼(达希纳)组患病者无进展生存(PFS)率更高,而总生存(OS)无明显差异。在安全特性方面,尼洛替尼(达希纳)的血液学不良反应事件少于格列卫;尼洛替尼(达希纳)非血液学不良反应事件是皮疹和肌肉痛苦,而格列卫是水肿和消化道病症,但无明显差异。
通过此项研究能够清晰的看到,与格列卫相比,尼洛替尼(达希纳)在CML医治未高达EMR的患病者中能够获得更好的分子学反应,而且安全特性更好。根据尼洛替尼(达希纳)说明书,该药的服用方法服用剂量为推荐剂量为每天2次,每次400毫克,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后吃。只要患病者坚持受益,本品医治应坚持进行。患病者吃是要注意受接触胶囊后,应立即清洗,避免吸入胶囊内的粉末,也不要让粉末接触到皮肤或黏膜,如不谨慎接触到,应用肥皂和水清洗局部,如眼睛接触了药粉,用水冲洗。
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