帕博西尼、Palbociclib药效和安全性高

哌柏西利（Palbociclib，又译为：帕博西尼）是全世界首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，适用于医治激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚后期或转移扩散性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联用作为绝经后女性患病者的初始内分泌医治。

乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大癌症，晚后期乳腺癌的形势更为严峻，总体中位生存期仅有2-3年，5年生存几率仅约20%。CDK4/6抑制剂是近年来热门的抗肿瘤“好药”，正在迅速改变HR + HER2-晚后期乳腺癌的医治格局，有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现，为晚后期患病者争取更多的寿命。基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日美国食品药品监督管理加速批准了哌柏西利联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚后期乳腺癌的一线医治。2016年2月19日美国食品药品监督管理根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利联合氟维司群用于既往内分泌医治失败的HR+/HER2- 绝经后晚后期乳腺癌。

由于帕博西尼的药效和安全特性高，哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获得批准面市。2022年7月31日，国内药监局批准了该药在华面市，是哌柏西利第87个获准面市的国家，也是国内10年来晚后期乳腺癌唯一突破性创新治疗方法，因此备受关注。

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