尼洛替尼治疗慢性髓细胞白血病的最佳用药剂量是多少？

酪氨酸激酶抑制剂（TKI）作为慢性髓细胞白血病（CML）的标准医治，极大地提高了CML患病者特殊是初期患病者的预测期望生存时间。随着医治目标的不断演进，以尼洛替尼为代表的二代TKI药品顺势发展，从二线医治到一线医治，开始发挥日益重要的作用。以ENESTnd为代表的多项研究证实了尼洛替尼[300 毫克、每天2次（bid）]一线医治CML慢性期（CML-CP）的治疗效果和安全特性，但仍有部分患病者由于治疗效果不佳或医治失败需要接受加量医治，或由于不良反应需要减量。因此，ENESTxtnd研究在进一步探讨尼洛替尼一线医治治疗效果与安全特性的基础上，对其剂量优化策略进行了评估。

ENESTxtnd研究的纳入标准包括：初诊CML-CP（≤6个月），年龄≥18岁，未行CML医治，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）0~2分。主要终点为医治12个月的主要分子学反应（MMR），医治坚持至24个月，初始剂量为300 毫克、bid。该研究共入组421例患病者，其中328例完成24个月医治。

结果显示，医治12个月和24个月的累积MMR率区别为70.8%和81.0%；治疗效果不佳的88例患病者中，有63.6%通过剂量加量在24个月时高达MMR；剂量减量的144例患病者中，有75.7%高达MMR，值得注意的是，92例成功再加量至300 毫克、bid的患病者中，78例（84.7%）高达MMR，提示了尼洛替尼因不耐受减量后再次加回原剂量获得更好医治反应的可能性；药品安全特性与其他尼洛替尼一线医治研究的结果一致

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