达希纳、尼洛替尼治疗慢性期CML患者使用超过3年或可停药

美国食品药品监督管理日前已经更新尼洛替尼（达希纳）(尼洛替尼)的标签，包括有关停药的信息。2007年FDA批准尼洛替尼（达希纳）于用于医治费城染色体阳性（Ph +）慢性粒细胞白血病（CML）患病者。指导建议，大多数使用酪氨酸激酶抑制剂医治获得缓解的患病者，继续吃药品，但尚不明白是否是所有患病者都需要坚持服药。新的指导指出，慢性期CML患病者，使用尼洛替尼（达希纳）3年或更长时间，并且坚持分子学缓解，可能能够停止医治。

既往诊疗断定为CML的患病者通常需要终身接受医治，以防止白血病的增长或重复发。新的指导指出部分患病者可能停用尼洛替尼（达希纳）。但是停药后应定期监控疾病是否重复发。尼洛替尼（达希纳）是Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂，其开发用于克服对伊马替尼的耐受药物性。它稳定结合Bcr-Abl融合蛋白的Abl蛋白的激酶结构域，从而抑制Bcr-Abl介导的Ph + CML细胞的增殖。FDA根据Ph +慢性期CML患病者停用尼洛替尼（达希纳）的两个试验的结果决定更新标签的。

两项试验都测量了患病者停用尼洛替尼（达希纳）的情况下可以维持缓解时间。第一项试验包括190名新诊疗断定为慢性粒细胞白血病的患病者，医治3年或更长时间后停止医治。超过半数（51.6％）在停药48周后缓解，48.9％在接近2年（96周）后未经医治仍保持无病状态。第二项试验包括126例吃尼洛替尼（达希纳）3年或更长时间后停用伊马替尼后的患病者，48周时57.9％缓解，96周后仍为53.2％。

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