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伊马替尼是FDA批准的首个医治慢性髓性白血病(CML)的一线靶向药物物,其治疗效果较传统干扰素方案已有大幅提高,但伊马替尼受到突变株的影响而产生耐受药物。尼洛替尼是诺华公司在伊马替尼基础上改良的二代TKI药品,可以对部分伊马替尼耐受药物株产生药品活性,因此针对部分伊马替尼耐受药物患病者推荐使用尼洛替尼进行医治。目前已有研究评估停用伊马替尼或尼洛替尼后的无医治缓解(TFR),但尚无针对伊马替尼耐受药物后转用二代TKI药品尼洛替尼后TFR的报道。
2012年12月至2013年12月,自全球18个国家的63个中心纳入163例患病者。其中126例(77%)满足进入TFR程度的标准,因此停用尼洛替尼。37例没有进入TFR程度的患病者中,11例脱落,另外26例继续接受医治。163例进入TFR的患病者总TKI医治和尼洛替尼医治的中位时间区别为87.7和53个月。停药后的48周内,有73例(58%,95% CI 49%~67%)仍然维持在TFR程度,其中有67例(53%,95% CI 44%~62%)高达MR4.5,4例未能高达MR4.5但仍然保持在MR4。即使截止到96周时,仍有有67例(53%,95% CI 44%~62%)维持在TFR程度。降低的6例中,4例不满足MR4,2例脱落。
56例患病者重新使用尼洛替尼进行医治,截止到96周时52例(93%)重新高达MR4 或MR4.5 的标准。实际上重新使用尼洛替尼的12周或13.1周后,就有超过50%的患病者区别高达MR4 或MR4.5 的标准。其余未达标的4例患病者中,2例仍然继续接受医治,另外2例脱落。研究结果表明,伊马替尼耐受药物后使用二线药品尼洛替尼高达深度分子学响应(MR4 或MR4.5)的慢性期CML患病者中,绝大多数在48周内仍然可以维持TFR状态。这个结果为那些伊马替尼耐受药物的患病者提供了高达TFR的新选择。
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