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达沙替尼和尼洛替尼都可用于慢性期慢性髓系白血病(CML)的一线医治,那么它们的效果孰优孰劣呢?两项2期试验的倾向性匹配评分对比发现,酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)达沙替尼和尼洛替尼一线医治CML患病者,响应和预后相似。虽然研究人员没有直接对比这两种药品,但这两种药品均可作为该类患病者的首选药品。目前有3种TKIs被批准用于一线医治CML。先前资料表明,与第一代TKI伊马替尼相比,达沙替尼和尼洛替尼改善了治疗效果和响应,但仍未开展平行对照试验。该项试验对两项2期试验应用了倾向性匹配法,对临床匹配组进行了对比。该研究纳入了102例达沙替尼和104例尼洛替尼的新诊疗断定CML患病者,并在倾向性匹配后分析了每组的87例患病者。
就患病者特点而言,两组基线无显著差异。达沙替尼组的中位随访期为50.9个月,而尼洛替尼组为43.0个月(P = 0.56)。两组的医治响应大致相同。达沙替尼组的3个月BCR-ABL1/ABL1比值< 10%率为93% ,尼洛替尼组为94%(P= 0.25);12个月时的主要分子学响应率区别为77%和85%(P=0.13)。36个月时,分子响应下降4.5-log率区别为66% vs 64%(P =0.96)。两组的生存预后也几乎相同。达沙替尼组的3年总生存几率为99%,伊马替尼组为93%(P = 0 .95);两组中只有3例患病者去世,其中1例死于继发性癌症,1例死于肺炎,1例死于未知原理。两组的3年无事件生存几率、无失败生存几率和无移植生存几率也无显著差异。
就医治中止及其原理而言,两组也无明显不同。然而,每种药品的毒性反应却具有明显差异。达沙替尼组中,血细胞降低、呼吸道病症、胃肠道病症、神经系统病症以及胸腔积液发生率更高;而尼洛替尼组中,肝酶和胆红素水平上升更常见。2名尼洛替尼患病者发生了心血管事件。该研究结果证实了达沙替尼和尼洛替尼均可作为新诊疗断定CML患病者的标准医治选择。在选择药品时,应考虑其它要素如毒性反应、合并症、医生经验以及医治规划等。
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