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所属分类:尼洛替尼
初期二线TKI研究的纳入标准只是限于对一线伊马替尼医治抵抗或不耐受,或坚持低级别不良事件;近年来二线换药研究则主要关注一线伊马替尼医治反应不理想或坚持低级别不良事件,这使得研究得以获得较高的治疗效果反应。国内3个月二线换药研究同样显示,一线伊马替尼未高达EMR后初期换用尼洛替尼获得更好治疗效果。
而2101研究证实,一线伊马替尼医治反应不理想或坚持低级别不良事件后换用二线尼洛替尼,能够获得更优EMR及MMR,从而改善长期PFS及OS,且从伊马替尼换用尼洛替尼后很少出现交叉不耐受,同时相对于一代TKI,尼洛替尼不良事件发生率相对较低。此外,尼洛替尼作为二线医治时,也能够实现TFR,并且TFR时间段失去MMR的患病者重启尼洛替尼医治后,绝大多数仍能获得MR4和MR4.5。
CML医治一年内的分子学反应深度是非常重要的预后指标,因此ESMO指导推荐CML的医治目标在于任何时候获得更早、更深层次的分子反应。一线TKI医治3个月时EMRa失败的患病者,超过50%患病者在6个月时也将医治失败。IRIS研究随访10年观察到,约有40-50%的CML患病者需要二线TKI改善医治效果,以高达理想的反应,尤其是短期内疾病进展和去世风险高的患病者。
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