尼洛替尼、达希纳在哪些方面比伊马替尼好？

近日，达希纳的无医治缓解（TFR）数据已被美国食品药品监督管理纳入到该药品美国内产品说明书中。现如今，尼洛替尼成为了首个包含了慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML-CP）成人患病者无医治缓解数据的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，其中这些患病者通过尼洛替尼医治已经取得MR4.5的坚持深度分子缓解。

TFR指的是Ph+ CML-CP患病者在停止酪氨酸激酶抑制剂使用药后保持坚持分子缓解的能力。TFR要求对BCR-ABL1的水平进行预定的监控以确定可能的分子缓解丧失。有了这次说明书更新，尼洛替尼成为首个提供了明确及经核准标准的能够进行TFR尝试和监控的酪氨酸激酶抑制剂。

新诊疗断定的慢性期 CML 患病者被随机分为三组，区别接受尼洛替尼 300 毫克/ 次，BID，尼洛替尼 400 毫克/次，BID以及伊马替尼 400 毫克/ 次，QD。随访 6 年，尼洛替尼组累计 MMR 与MR 均高于伊马替尼组。在OS 率方面，伊马替尼组为 91%，尼洛替尼 300 毫克/ 次，BID组为 92%，两组无统计学差异。

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