帕博西尼应用在肿瘤患者中的活性和安全性

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所属分类:帕博西尼

CDKN2A在GIST中经常丢失并且与侵袭性结果相关。帕博西尼是一种CDK4抑制剂,在P16 / CDKN2A缺失的肿瘤中具有临床前抗癌功效。这是一项多中心单臂2期临床实验,评估帕博西尼在患有CDKN2A基因丢失的晚后期GIST患病者(pts)中的安全特性和有效性。无法切除局部晚后期或转移扩散的成人,先前至少用伊马替尼和舒尼替尼医治的难治性成分,根据RECIST 1.1可测量和记录的进行性疾病(PD),以及集中评估的CDKN2A缺失是合格的。

帕博西尼应用在肿瘤患者中的活性和安全性

患病者接受帕博西尼为125毫克每天口服上21天/ 7天假给药时间表,直至PD或不能接受的毒性。根据RECIST 1.1,主要终点是4个月的非PD率。截至2017年5月,该研究纳入了71例患病者,29例患病者(40.3%)符合分子资格要求。二十五分(86.2%)患有1-2级不良事件(AE)和12分(41.4%)3-4级AE可能与该药品有关。在中心组织学和放射学检测后进行的计划中期统计分析显示,前22名可评估患病者中有19名(86.4%)在4个月时出现PD。CDKN2A状态对总体存活率或之前标准医治线的结果均无影响。

帕博西尼应用在肿瘤患者中的活性和安全性

翻译分析表明CCNE1的上调或CDKN1A / P21或LRRC3B的下调是潜在的抗性机制。帕博西尼作为单一药品在P16 / CDKN2A缺失的GIST中对伊马替尼和舒尼替尼难以医治没有显着的临床活性。

帕博西尼应用在肿瘤患者中的活性和安全性

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