帕博西尼、哌柏西利是否可用于早期乳腺癌？

CDK4/6抑制剂与他莫昔芬、AI和氟维司群等联合方案都取得了优良的医治结果，还有哪一些联合内分泌方案值得探索？初期乳腺癌新辅助或者辅助程度是否能够应用？CDK4/6抑制剂有两个正在进行的III期临床研究是我所关注的，其一是哌柏西利（帕博西尼）联合依西美坦比较卡培他滨用于AI医治失败以后的临床研究，另有同类药品LY2835219联合氟维司群作为AI医治失败后的后续医治。

除此以外，未来随着其他临床研究陆续开展，哌柏西利这类CDK4/6抑制剂除了和AI、氟维司群联合，也能够去联合其他一些药品。比如MONALEESA-7研究对比同类抑制剂LEE0111联合TAM+戈舍瑞林方案比较非甾体AI+戈舍瑞林医治HR+MBC患病者的治疗效果，可能也会带来对比好的PFS收益。

另有TRINITI-1研究入组了既往接受CDK4/6抑制剂医治后进展的HR+/HER2-ABC人群，采用LEE011+mTOR抑制剂（依维莫司）+AI（依西美坦）三药联合方案医治并观察治疗效果结果。除了对于晚后期乳腺癌的应用，那么在初期术前新辅助或做完手术后辅助哌柏西利是否有其医治地位呢？这同样也是临床研究所关注的问题。

目前， LEE011开展了一项在初期乳腺癌的II期研究，采用来曲唑联合LEE011用于ER+/HER2- 初期乳腺癌的新辅助医治，主要研究终点是患病者术前内分泌预后指数得分为0的比例，次要终点为病理完全缓解。同时，在辅助医治程度，国际上正在进行一项III期临床研究。该研究入选的是做完手术后辅助化学疗法结束的患病者，一组采用内分泌医治，另一组采用哌柏西利联合内分泌医治并观察两组间的长期生存收益差异。这项临床研究结果或许能够告知我们，哌柏西利能否在辅助医治程度获得临床应用的医治地位。

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