帕博西尼在激素受体阳性晚期乳腺癌中的应用

激素受体阳性乳腺癌的生长依赖于细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4和CDK6），其促进细胞周期的G1期进展至S期。评估了帕博西尼（CDK4和CDK6的抑制剂）和氟维司群在晚后期乳腺癌中的治疗效果。这项3期研究涉及521名患有晚后期激素受体阳性，人类表皮生长因子受体2阴性乳腺癌的患病者，这些患病者在之前的内分泌医治时间段重复发或进展。我们以2：1的比例随机分配患病者以接受帕博西尼和氟维司群或安慰剂和氟维司群。

绝经前或围绝经期女人也接受了戈舍瑞林。主要终点是研究者评估的无进展生存期。次要终点包括总生存期，客观反应，临床收益率，患病者报告结果和安全特性。在发生195次疾病进展或去世事件后，由独立的数据和安全监控委员会进行预先计划的中期分析。使用palbociclib-fulvestrant的中位无进展生存期为9.2个月（95％置信区间[CI]，7.5为不可估计），安慰剂 - 氟维司群为3.8个月（95％CI，3.5~5.5）（疾病进展的风险比或去世，0.42; 95％CI，0.32至0.56; P <0.001）。palbociclib-flvestrant组中最常见的3级或4级不良事件为中性粒细胞降低症（62.0％，安慰剂组 - 维生素组0.6％），白细胞降低症（25.2％vs。0.6％），贫血症（2.6％vs 1.7） ％），血小板降低症（2.3％对0％）和疲劳（2.0％对1.2％）。

据报道，0.6％的帕博西尼医治患病者和0.6％的安慰剂医治患病者出现发热性中性粒细胞降低症。由于不良事件导致的停药率为帕博西尼为2.6％，安慰剂为1.7％。在激素受体阳性转移扩散性乳腺癌患病者中，在先前的内分泌医治时间段患有疾病进展，帕博西尼联合氟维司群导致比单独的氟维司群更长的无进展生存期。

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