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ER+/HER2-晚后期乳腺癌患病者应用帕博西尼+氟维司群的OS有收益趋势。这项研究结果对临床医治有何影响?PALOMA-3研究纳入521例患病者,既往内分泌医治敏感患病者410例,内分泌耐受药物的患病者111例。内分泌耐受药物患病者的样本量不足,导致统计效力较低,不足以观察OS差异,联合组的OS数值低于单药组也在误差范围之内。我们在临床中也观察到一些内分泌医治原发耐受药物患病者对CDK4/6抑制剂有很好的医治反应,但医治反应坚持时间不像在内分泌敏感患病者中那么长。
从统计模型的角度,观察到生存差异可能需要数千患病者。在仅仅410例既往内分泌医治敏感患病者中,联合帕博西尼产生了10个月的OS差异,真是令人兴奋的研究结果。帕博西尼+氟维司群的耐受性也相当好。探索CDK4/6抑制剂在内分泌耐受药物人群中的应用还有很长的路要走。PALOMA-3研究是否提示我们,内分泌不敏感的ER+/HER2-晚后期乳腺癌一线医治应该选化学疗法?
我们还不能得出这些患病者一线医治应选择化学疗法的结论,除非我们确定化学疗法能让患病者活得更长,各种临床实验和研究分析都并非完美,2018 SABCS报道了一项采用CTCs检查指南ER+/HER2-晚后期乳腺癌一线医治选择的研究,发现CTCs检查数值高的患病者一线可选择化学疗法,这项非随机试验有很多混杂要素,我并不肯定。化学疗法的毒性较大,对患病者来说口吃药更方便,如果内分泌医治或内分泌联合CDK4/6抑制剂能使患病者的疾病能得到缓解,这些药品就能够在一线使用。
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