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所属分类:帕博西尼
PALOMA-2研究入组ER+/HER-2-晚后期乳腺癌,允许既往阿那曲唑或来曲唑(新)辅助医治,且医治完成后无病间期≥12个月的患病者,比较帕博西尼(哌柏西利)联合来曲唑比较来曲唑单药的治疗效果和安全特性。而PALOMA-3是一项全球性、随机双盲安慰剂对照临床研究,入组内分泌医治进展的HR+/HER-2-晚后期乳腺癌患病者,亚组分析显示,对先前激素医治敏感的患病者占比78.7%,而不敏感的患病者占比21.3%。
包括正在辅助内分泌医治或停止辅助医治12个月内进展,或是重复发转移扩散程度内分泌医治中进展的患病者,帕博西尼联合氟维司群较单独使用氟维司群可改善PFS(9.2个月vs 3.8个月),OS增加6.9个月,未达统计学差异,但在既往内分泌医治敏感的亚组中,OS显著增加了10个月,差异有统计学意义。
既往研究提示,帕博西尼临床应用过程中需要关注血液学不良安全事件。哌柏西利的主要作用是诱导细胞静滞而非骨髓细胞衰老。因此,中性粒细胞降低症可逆,不同于化学疗法的细胞毒作用,引发起的骨髓抑制不可逆。停药后,中性粒细胞前体可以恢复,但对乳腺癌细胞的生长抑制仍坚持。该患病者通过坚持血常规监控,中性粒细胞降低均坚持在可接受范围之内,无需G-CSF等干预。
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