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PALOMA-3研究显示,对于既往内分泌医治敏感的晚后期乳腺癌患病者,CDK4/6抑制剂帕博西尼联合氟维司群+帕博西尼可以逆转内分泌耐受药物,较单药氟维司群显著增加OS 10个月(39.7个月 vs 29.7个月;HR= 0.72)。MONARCH-2研究表明,CDK4/6抑制剂联合氟维司群较氟维司群单药能够增加既往内分泌医治失败的晚后期乳腺癌患病者的OS。
最新更新数据显示,CDK4/6抑制剂联合氟维司群与氟维司群单药组的中位OS区别为46.7个月和37.3个月。MONALEESA-3研究也证实CDK4/6抑制剂瑞博西尼联合氟维司群较氟维司群单药能够显著增加HR+/HER2-晚后期乳腺癌患病者的OS,两组中位OS区别为未高达和40个月。亚组分析结果显示,在一线医治的患病者中,联合医治组OS尚未高达,而氟维司群单药医治组OS长达45.1个月。而对于二线及初期重复发的亚组,联合医治组的OS也高于氟维司群单药医治组(40.2个月 vs 32.5个月,HR= 0.730)。
对于绝经前的激素受体阳性晚后期乳腺癌患病者,MONALEESA-7临床研究表明,戈舍瑞林联合内分泌医治较单纯内分泌治疗方法显著增加绝经前和围绝经期HR+/HER2-晚后期乳腺癌患病者的总生存期 (中位 OS 区别为未高达 vs 40.9个月)。综合来看,多项临床研究证实,CDK4/6抑制剂联合内分泌医治不仅可以给患病者带来无进展生存的收益,还能获得总生存的收益。更重要的是,CDK4/6抑制剂联合内分泌医治可以给患病者带来更好的生活质量。
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