帕博西尼(Ibrance)是CDK4、6抑制剂的领头羊

在绝经后乳腺癌患病者中，有60%的患病者为HER2阴性、HR阳性，CDK4/6抑制剂是这个市场的一个关键新产品。CDK4/6个很老的靶点，辉瑞的帕博西尼（Ibrance）早在2001年就合成了，但直到2009年才进入二期临床，中间经历了很多重磅药品都经历过的沟沟坎坎。CDK4/6抑制剂初期没得到重视因为当时这个机理与其它众多抗肿瘤靶点比在临床前没有显示太大优势。

帕博西尼第一个面市与来曲唑联合使用用于HER2阴性、HR阳性人群一线、与氟维司群联合使用用于二线医治，成为这个机理的领头羊。但到目前为止帕博西尼只显示能显著增加PFS、在几个二、三临床实验中均错过OS终点，去年在同样二线人群与氟维司群联合使用的PALOMA-3试验中以微小差距错过统计显著区分。最近Kisqali和Verzenio先后在绝经前、绝经后人群显示生存优势可能改善支付部门对这类新药的态度。

尽管老大哥帕博西尼是唯一没有OS优势的CDK4/6抑制剂，但目前仍占有这个市场的大部分份额。上个季度Ibrance销售高达12.6亿美元，而Kisqali和Verzenio都只有1亿多一点，显示了首创药品在竞争中的重要优势。但是现如今支付部门对价值的要求日益延长，凭借OS数据、都将肿瘤作为核心业务的诺华和礼来将开始蚕食辉瑞在CDK4/6的领地。

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