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所属分类:尼洛替尼
研究试验已证明了达希纳优于格列卫(伊马替尼),从数据面市,尼洛替尼作为一线使用药,相比现有市场的一线医治药品,能够使收益人数延长一倍。以ENESTnd为代表的多项研究证实了尼洛替尼[300 毫克、每天2次(bid)]一线医治CML慢性期(CML-CP)的治疗效果和安全特性,但仍有部分患病者由于治疗效果不佳或医治失败需要接受加量医治,或由于不良反应需要减量。
美国MD安德森恶性肿瘤中心的一项研究对148例初诊CML患病者应用尼洛替尼(400 毫克、bid)一线医治,最长随访时间为7年,中位随访59个月。该研究证实了尼洛替尼一线医治初诊CML-CP患病者可获得良好的治疗效果和长期生存结局,不良反应可接受。需要注意的是,该研究采用的尼洛替尼一线医治剂量(400 毫克、bid)高于适应证中的标准一线剂量(300 毫克、bid)。
另一项单臂、开放性、多中心的研究ENESTnext的最终结果也显示,初诊CML-CP患病者经达希纳医治后可高达深层分子学反应(MR)。该研究纳入128例患病者,予尼洛替尼(300 毫克、bid)医治2年后,高达MMR和MR4.5的患病者区别占73.4%和26.6%;所有高达MR4.5的患病者在3个月时检查BCR-ABL1IS≤10%;MR率与ENESTnd研究的2年随访结果一致。
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