达希纳、尼洛替尼作为一线用药的疗效和安全性

研究试验已证明了达希纳优于格列卫（伊马替尼），从数据面市，尼洛替尼作为一线使用药，相比现有市场的一线医治药品，能够使收益人数延长一倍。以ENESTnd为代表的多项研究证实了尼洛替尼[300 毫克、每天2次（bid）]一线医治CML慢性期（CML-CP）的治疗效果和安全特性，但仍有部分患病者由于治疗效果不佳或医治失败需要接受加量医治，或由于不良反应需要减量。

美国MD安德森恶性肿瘤中心的一项研究对148例初诊CML患病者应用尼洛替尼（400 毫克、bid）一线医治，最长随访时间为7年，中位随访59个月。该研究证实了尼洛替尼一线医治初诊CML-CP患病者可获得良好的治疗效果和长期生存结局，不良反应可接受。需要注意的是，该研究采用的尼洛替尼一线医治剂量（400 毫克、bid）高于适应证中的标准一线剂量（300 毫克、bid）。

另一项单臂、开放性、多中心的研究ENESTnext的最终结果也显示，初诊CML-CP患病者经达希纳医治后可高达深层分子学反应（MR）。该研究纳入128例患病者，予尼洛替尼（300 毫克、bid）医治2年后，高达MMR和MR4.5的患病者区别占73.4%和26.6%；所有高达MR4.5的患病者在3个月时检查BCR-ABL1IS≤10%；MR率与ENESTnd研究的2年随访结果一致。

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