palbociclib、帕博西尼与其他药物联合用药效果研究成果分析

帕博西尼（palbociclib）与其他药品联合使用药效果研究。研究1.帕博西尼联合来曲唑：(PALOMA-2)是一项国际、随机、双盲、平行组、多中心的研究，研究对象是之前没有接受过系统性医治ER阳性、HER2阴性的晚后期乳腺癌患病者。共有666名患病者入组，随机分成两组，区别接受帕博西尼（每天一次，每次125 毫克，连续21天，休息7天）+来曲唑和安慰剂+来曲唑医治，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

本次试验的主要治疗效果指标是研究者评估的无进展生存期(PFS)。入组患病者的人群特点为：中位年龄62岁；78%的患病者为白人；东部肿瘤合作组(ECOG)评分为0或1(98%)；48%的患病者接受了化学疗法；56%的患病者在诊疗断定为晚后期乳腺癌之前在新辅助或辅助医治环境中接受了抗激素医治；97%的患病者患有转移扩散性疾病；23%的患病者只有骨转移扩散，49%的患病者有内脏转移扩散。试验结果表明，两组患病者（帕博西尼+来曲唑 VS 安慰剂+来曲唑）的中位PFS为24.8个月 VS 14.5个月，ORR为55.3% VS 44.4%。研究2.帕博西尼联合氟维司群：(PALOMA-3)是一项国际、随机、双盲、平行组、多中心的研究，研究对象是HR阳性、HER2阴性的晚后期乳腺癌患病者。

共有521名绝经前/绝经后的女人被随机分为两组，区别接受帕博西尼（每天一次，每次125 毫克，连续21天，休息7天）+氟维司群或安慰剂+氟维司群医治，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本次试验的主要治疗效果指标是研究者评估的无进展生存期(PFS)。入组患病者的人群特点为：中位年龄57岁；74%的患病者为白人；所有患病者的ECOG评分均为0或1；80%为绝经后患病者；所有患病者都曾接受过系统医治，75%的患病者曾接受过化学疗法，25%的患病者之前没有接受过转移扩散性疾病的医治；60%的患病者有内脏转移扩散，23%的患病者只有骨转移扩散。试验结果表明，两组患病者（帕博西尼+氟维司群 VS 安慰剂+氟维司群）PFS为9.5个月 VS 4.6个月，ORR为24.6% VS 10.9%，中位OS为34.9个月 VS 28个月。

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