帕博西尼(palbociclib)与内分泌药联用PFS提高了多少？

近几年大热的恶性肿瘤药话题，就不得不愿意到改变HR + HER2-晚后期乳腺癌医治格局的CDK4/6抑制剂了。使用CDK4/6抑制剂，能够有效克服或延迟内分泌抵抗的出现，为晚后期患病者争取更多的寿命。PALOMA-1研究是一个临床II期研究，对比来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药品帕博西尼（Palbociclib）在HR +/HER2-绝经后不适合外科手术的转移扩散或局部重复发乳腺癌患病者一线医治中的作用，研究纳入了165例患病者，结果显示，与来曲唑单药相比，Palbociclib联合来曲唑医治将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其药副作用也在可控范围内。

PALOMA-2研究类似于PALOMA-1研究，两者不同之处在于：PALOMA-2是一项双盲研究，被纳入的650例患病者随机分组，接受palbociclib联合来曲唑和来曲唑联合安慰剂医治.在该研究中，使用palbociclib+来曲唑医治方案的女性患病者的中位无进展生存期为24.8个月，而与之相比，来曲唑+安慰剂组医治方案的患病者这一数据仅为14.5个月，减少疾病进展的风险高达42%。

PALOMA-3研究纳入521例绝经前/围绝经期/绝经后既往内分泌医治进展的HR+/HER2-晚后期乳腺癌患病者，随机2：1分配至氟维司群+帕博西尼组和氟维司群+安慰剂组。PALOMA-3的无进展生存期（PFS）数据已被广泛知晓，palbociclib联合组的11.2个月PFS显著优于氟维司群单药组的4.6个月。根据2018 ESMO的报道，两组的OS数据区别为34.9个月和28个月（HR=0.81），OS呈现收益趋势，但差异并未高达预测期望的统计学显著性阈值。让人惊喜的是，在预先分层的内分泌敏感亚组里（占到整体人群的79%），帕博西尼联合组的OS较氟维司群单药组增加10个月之多。

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