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哌柏西利(palbociclib,帕博西尼),作为全世界范围内第一个面市的CDK4/6抑制剂,这一次用总生存期大幅度增加,再一次证明了自己,赢得了满堂彩。事实上,作为第一个面市的CDK4/6抑制剂,用于晚后期绝经后激素受体阳性的乳腺癌,之前的数据就十分亮眼:来曲唑+哌柏西利:一项纳入165名未经医治的晚后期绝经后激素受体阳性的患病者的临床研究结果显示:联合医治组无疾病进展寿命是20.2个月,而来曲唑组只有10.2个月,足足增加了10个月,几乎是翻倍;同时,疾病进展的风险联合医治组只有单药组的48.8%,也就是说减少了一大半。
氟维司群+哌柏西利:一共纳入了521名一线接受传统的内分泌医治药品医治失败的绝经后激素受体阳性乳腺癌患病者的三期临床实验,347名患病者接受了氟维司群+帕博西尼医治,174名患病者接受了氟维司群单药医治。联合医治将无疾病进展寿命从4.6个月提高到了9.5个月,疾病进展的风险减少了64%。无疾病进展寿命也是翻倍的战绩。上述两个临床实验,为哌柏西利铺平了面市之路,而且两个临床实验中相比于传统医治,哌柏西利的加入,中位无疾病进展寿命均翻倍。
然而,依然有极少数较真的病友和专家在嘀咕:一个靶向药物,一开始有效概率都很高,但是后续一般都会发生耐受药物,总寿命能否增加还有待检验。这一次,终于公布了总生存数据,公布的正式上面提到的第二项研究。在全部人群中,哌柏西利的加入,让中位总寿命从28.0个月增加到了34.9个月。此外,该研究也探索了ESR1基因和PIK3CA基因突变对治疗效果的影响:ESR1基因突变的病人,似乎从哌柏西利中收益更多;而治疗效果与PIK3CA突变无关。
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