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所属分类:尼洛替尼
ENESTchina研究结果显示达希纳较伊马替尼用于新诊疗断定的慢性髓性白血病(CML-CP)国内患病者可获得更高的主要分子学反应(MMR)率。那详细数据是如何的呢,下面跟小编一起来看看吧。ENESTchina是一项随机、多中心试验,纳入267例新诊疗断定(≤6个月)的CML-CP成人患病者,随机给予尼洛替尼300毫克BID(n=134)或伊马替尼400毫克QD(n=133),并根据Sokal评分和既往是否接受干扰素医治对患病者进行分层。
结果显示,与伊马替尼组相比,尼洛替尼组至24个月时间段的主要分子学反应(MMR)率(P =0.0096)、24个月时MMR率(P =0.0395)和24个月时持久MMR率(P =0.0001)更高;尼洛替尼组Sokal评分各级患病者至24个月时间段的MMR率均高于伊马替尼组。尼洛替尼组和伊马替尼组估计的2年未进展至加速期/急变期(AP/BC)的患病者比例区别为96.8%和96.1%(P =0.7481);估计的2年总生存几率(OS)均为98.5%。
不良反应方面,达希纳组与伊马替尼组均具有良好的医治耐受性,未识别出新的不良事件。该研究表明,在24 个月随访时间段,尼洛替尼组MMR率显著高于伊马替尼组;对于新诊疗断定的CML-CP患病者,尼洛替尼医治优于伊马替尼医治,这一结果最初在ENESTnd试验中获得证实。
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